Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkotrwałej terapii immunosupresyjnej i przeciwalergicznej w ciężkim ostrym zaostrzeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

9 października 2013 zaktualizowane przez: Zhe-bin Wu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Badacze zbadają cechy kliniczno-patologiczne pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z ciężkim zaostrzeniem wybranych według jednolitych kryteriów i leczonych przez wczesne wprowadzenie lub ponowne wprowadzenie kortykosteroidów i terapii przeciwalergicznej, w celu wyjaśnienia korzyści i ograniczeń działania kortykosteroidów i leków przeciwalergicznych. -terapia alergiczna w celu złagodzenia klinicznie ciężkiego zaostrzenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Badacze obserwują również zmianę wskaźnika immunologicznego przed i po leczeniu w celu poszukiwania jakiegoś wskaźnika prognostycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zhe-bin Wu, resident physician
  • Numer telefonu: 13751743264
  • E-mail: wzbice1982@sohu.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 020
        • Rekrutacyjny
        • Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhe-bin Wu, resident physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w surowicy przez co najmniej 6 miesięcy;
  • Wszyscy pacjenci byli w złym stanie ogólnym, objawiającym się ogólnym złym samopoczuciem, zmęczeniem, żółtaczką itp.;
  • T-Bil w surowicy 85,5 mmol/l lub więcej; lub T-Bil w surowicy wzrasta o 17,1 mmol/L lub więcej na dzień; lub PTA poniżej 60%;
  • AlAT w surowicy 20 razy lub więcej niż GGN.

Kryteria wyłączenia:

  • nadkażenie lub koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu A, C, D, E, wirusem cytomegalii i HIV lub wirusem Epsteina-Barra;
  • inne choroby wątroby, takie jak alkoholowa choroba wątroby, polekowe zapalenie wątroby, choroba Wilsona i autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
  • wodobrzusze lub krwawienie z przewodu pokarmowego lub wrzód trawienny lub żylaki przełyku w badaniu gastroskopem elektronicznym;
  • niewyrównana marskość wątroby;
  • ciężkie infekcje bakteryjne lub grzybicze;
  • historia cukrzycy lub chorób serca lub nadciśnienia lub nerczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: leczenie konwencjonalne
Eksperymentalny: grupa leczona glikokortykosteroidami
Lek: metyloprednizolon
metyloprednizolon 1mg/kg kroplówka dożylna qd, przez 3 dni glikokortykosteroid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni
czynność wątroby
Ramy czasowe: osiem tygodni
ALT, albumina, bilirubina,
osiem tygodni
DNA HBV
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni
aktywność protrombiny
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni
Stopień Childa-Pugha
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni
model schyłkowej niewydolności wątroby
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu pacjenta
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhi-liang Gao, professor, Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zssywzb01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj