短期免疫抑制治疗和抗过敏治疗对慢性乙型肝炎严重急性加重的疗效
2013年10月9日 更新者：Zhe-bin Wu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究者将调查按统一标准选择的严重恶化的慢性乙型肝炎患者的临床病理学特征，并接受早期引入或重新引入皮质类固醇和抗过敏治疗，以阐明皮质类固醇和抗过敏治疗的益处和局限性。 -变应原治疗改善慢性乙型肝炎临床严重恶化。研究者还观察了治疗前后免疫指标的变化，以期寻找一些预后指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、020
- 招聘中
- Deparment of Infectious Diseases, the Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Zhe-bin Wu, resident physician
- 电话号码：13751743264
- 邮箱：wzbice1982@sohu.com
-
首席研究员：
- Zhe-bin Wu, resident physician
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性至少6个月；
- 所有患者一般情况较差，表现为全身不适、乏力、黄疸等；
- 血清 T-Bil ≥ 85.5 mmol/L；或血清 T-Bil 每天升高 17.1 mmol/L 或更多；或 PTA 低于 60%；
- 血清 ALT 为 ULN 的 20 倍或更多。
排除标准：
- 甲型、丙型、丁型、戊型肝炎、巨细胞病毒和 HIV 或 Epstein-Barr 病毒的重叠感染或合并感染；
- 其他肝脏疾病，如酒精性肝病、药物性肝炎、Wilson病和自身免疫性肝炎；
- 电子胃镜检查有腹水或消化道出血或消化性溃疡或食管静脉曲张；
- 失代偿性肝硬化;
- 严重的细菌或真菌感染；
- 糖尿病或心脏病或高血压或肾病病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规治疗
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实验性的：糖皮质激素治疗组
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甲泼尼龙1mg/kg静脉滴注qd，连续3天糖皮质激素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：八周
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八周
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肝功能
大体时间：八周
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ALT、白蛋白、胆红素、
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八周
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乙肝病毒DNA
大体时间：八周
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八周
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凝血酶原活性
大体时间：八周
|
八周
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Child-Pugh学位
大体时间：八周
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八周
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终末期肝病模型
大体时间：八周
|
八周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：八周
|
八周
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住院费用
大体时间：八周
|
八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhi-liang Gao, professor、Deparment of Infectious Diseases, the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月20日
首次发布 (估计)
2012年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月9日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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