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心的外傷後ストレス障害における交感神経の過剰活動 (SO-PTSD)

2026年1月13日 更新者:Jeanie Park、Emory University

心的外傷後ストレス障害における交感神経活動亢進のメカニズム

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、心血管 (CV) 疾患と高血圧のリスクの増加に関連付けられている非常に一般的な不安障害です。 潜在的なメカニズムの 1 つは、安静時と特にストレス時の交感神経系 (SNS) の過剰活性化です。 この研究では、8 週間の毎日の DGB 療法または経皮的迷走神経刺激 (tVNS) 療法が安静時およびストレス時の SNS 活動を改善するかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

PTSD は、軍隊と一般人口の両方で非常に蔓延しています。 PTSD はメンタルヘルスと社会経済に多大な悪影響を与えるため、PTSD のすべての側面を理解し、治療するための研究は非常に重要です。 PTSD のあまり認識されていないが非常に重要な結果の 1 つは、高血圧、心血管疾患 (CV) 疾患、およびその危険因子のリスクの増加です。 PTSD における CV リスクの増加を示す疫学的データにもかかわらず、根底にあるメカニズムについてはほとんどわかっていません。 このプロジェクトは、PTSD における交感神経の過剰活性化のメカニズムの役割を調べることで、このギャップを埋めるのに役立ちます。 交感神経の活動亢進は、高血圧の原因と維持に大きな役割を果たしており、心不全、不整脈、およびアテローム発生の発症に寄与しています。 さらに、精神的ストレス時の誇張されたSNS反応は、高血圧や心血管疾患のリスク増加と関連しています。

ゆっくりとした呼吸は、有益な生理学的および心理的効果があると言われている多くの古代の瞑想の実践の不可欠な部分です. ゆっくりとした呼吸の臨床応用には、ゆっくりとした呼吸の練習を外来患者に一貫して提供する方法が必要です。 これは、インタラクティブなバイオフィードバック デバイスを介して、呼吸数を毎分 10 回未満に遅くするデバイス ガイド付きのゆっくりとした呼吸 (DGB) によって実現できます。 RESPeRATE (Intercure, Inc.) のデバイスは、現在、高血圧の補助的治療とストレス軽減のために FDA の承認を受けています。 このデバイスには、ベルト型の呼吸センサー、オーディオ フィードバックを提供するイヤフォン、およびゆっくりとした呼吸数の達成の遵守と成功を測定するマイクロプロセッサが含まれています。

迷走神経刺激は、交感神経活動と炎症を安全かつ効果的に軽減することが動物と人間の両方の研究で示されています. tVNS は、首の迷走神経を覆う皮膚にデバイスを配置する非侵襲的な方法です。 このデバイスは、経皮的電気神経刺激 (TENS) ユニットを使用して、軽度の電気刺激を提供します。 以前の研究では、経皮的迷走神経刺激が健康なヒトの筋肉の交感神経活動を安全かつ効果的に低下させ、心拍変動を改善したことが示されました。優勢。

この研究の目的は、デバイス誘導のゆっくりとした呼吸または tVNS が PTSD 患者の交感神経活動と血管機能を改善するかどうかを判断することです。 参加者は、毎日 15 分間の DGB 対 sham-DGB、または tVNS 対 sham-tVNS を 8 週間無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jeanie Park, MD
  • 電話番号:207070 404-321-6111

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • 募集
        • Atlanta VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PTSD のある高血圧前症および正常血圧の退役軍人、および PTSD のない高血圧前症および正常血圧の退役軍人 (対照)

除外基準:

  • 心臓または血管疾患
  • 違法薬物の使用
  • 過度の飲酒(1日2杯以上)
  • 妊娠
  • 自律神経失調症
  • SNSに影響を与えることが知られている薬(クロニジン)
  • -過去14日以内のモノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤による治療
  • 深刻な全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デバイス誘導呼吸 (DGB)
DGB グループに無作為に割り付けられた参加者は、デバイスを使用して呼吸をゆっくりとした呼吸数に導きます。
RESPeRATE デバイスは、8 週間、毎日 15 分間のデバイス誘導呼吸に使用されます。 参加者は、上腹部の周りに呼吸センサーを備えた弾性ベルトを配置し、オーディオ フィードバック用のイヤフォンを装着します。 このデバイスは、呼吸数を監視し、吸気と呼気の時間を計算し、吸気と呼気の 2 つの異なる上昇音と下降音のパーソナライズされたメロディーを生成します。 ユーザーは楽に呼吸パターンをトーンに同調させ、デバイスはユーザーを徐々に呼気時間を延長し、呼吸数を遅くします (1 分あたり 10 回未満の呼吸まで)。 デバイスは使用状況データを自動的に保存し、順守とパフォーマンスの定量化を可能にします。
他の名前:
  • 休む
偽コンパレータ:シャム DGB
偽の DGB グループに無作為に割り付けられた参加者は、DGB デバイスと同じデバイスを使用しますが、呼吸数は生理的レートよりも低くはなりません。
擬似デバイスは、呼吸数を遅くするように誘導せず、代わりに毎分 14 回の呼吸数を維持することを除いて、DGB デバイスと同じです。 偽装具を 1 日 15 分間、8 週間使用します。
実験的:経皮的迷走神経刺激 (tVNS)
参加者はランダム化され、tVNS デバイスを使用して迷走神経に軽度の電気刺激を与えました。
tVNS は、首の迷走神経を覆う皮膚にデバイスを配置する非侵襲的な方法です。 このデバイスは、経皮的電気神経刺激 (TENS) ユニットを使用して、軽度の電気刺激を提供します。 顔の下または首に振動とわずかな筋肉の収縮があるまで、刺激を増やします。 次に、首の左側に 2 分間、首の右側に合計 4 分間、刺激を与えます。 tvNS デバイスは、1 日 2 回、8 週間使用されます。
他の名前:
  • ガンマコア
偽コンパレータ:偽のtvNS
参加者は、振動するが迷走神経を刺激しない偽の tvNS デバイスを使用するように無作為化されました。
シャム刺激は、gammaCore デバイスと同一のデバイスを使用して配信されますが、参加者が感じることができるより低い周波数を配信するようにプログラムされていますが、実際には迷走神経を刺激しません。 偽装具を 1 日 2 回、8 週間使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の筋肉交感神経活動 (MSNA) バースト頻度の変化
時間枠:ベースライン、8週目
MSNA は、神経に挿入されたタングステン微小電極が交感神経活動を記録するマイクロニューログラフィーで評価されます。
ベースライン、8週目
安静時の圧反射感度 (BRS) の変化
時間枠:ベースライン、8週目
動脈圧反射感受性(BRS)は、安静時の血圧の薬理学的操作を使用してテストされます。 BRS は、ニトロプルシドとフェニレフリンによって引き起こされる動脈血圧の変化中の MSNA と心拍数の変化を測定することによって評価されます。
ベースライン、8週目
精神的ストレス下でのMSNAバースト頻度の変化
時間枠:ベースライン、8週目
精神的ストレスは、参加者に暗算を完了させたり、戦闘用の仮想現実のクリップを使用したりすることによって誘発されます。
ベースライン、8週目
精神的ストレス下でのBRSの変化
時間枠:ベースライン、8週目
精神的ストレスは、参加者に暗算を完了させたり、戦闘用の仮想現実のクリップを使用したりすることによって誘発されます。 動脈圧反射感受性(BRS)は、安静時および精神的ストレス時の血圧の薬理学的操作を使用してテストされます。
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:ベースライン、8週目
内皮機能は、末梢動脈トノメトリーを使用して測定されます。
ベースライン、8週目
血管の硬さ
時間枠:ベースライン、8週目
血管剛性は、脈波解析と脈波速度を使用して非侵襲的に測定されます。
ベースライン、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeanie Park, MD、Emory University and the Atlanta VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月22日

最初の投稿 (推定)

2012年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00054697
  • 2025P011325 (その他の識別子:Emory IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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