心的外傷後ストレス障害における交感神経の過剰活動 (SO-PTSD)
心的外傷後ストレス障害における交感神経活動亢進のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
PTSD は、軍隊と一般人口の両方で非常に蔓延しています。 PTSD はメンタルヘルスと社会経済に多大な悪影響を与えるため、PTSD のすべての側面を理解し、治療するための研究は非常に重要です。 PTSD のあまり認識されていないが非常に重要な結果の 1 つは、高血圧、心血管疾患 (CV) 疾患、およびその危険因子のリスクの増加です。 PTSD における CV リスクの増加を示す疫学的データにもかかわらず、根底にあるメカニズムについてはほとんどわかっていません。 このプロジェクトは、PTSD における交感神経の過剰活性化のメカニズムの役割を調べることで、このギャップを埋めるのに役立ちます。 交感神経の活動亢進は、高血圧の原因と維持に大きな役割を果たしており、心不全、不整脈、およびアテローム発生の発症に寄与しています。 さらに、精神的ストレス時の誇張されたSNS反応は、高血圧や心血管疾患のリスク増加と関連しています。
ゆっくりとした呼吸は、有益な生理学的および心理的効果があると言われている多くの古代の瞑想の実践の不可欠な部分です. ゆっくりとした呼吸の臨床応用には、ゆっくりとした呼吸の練習を外来患者に一貫して提供する方法が必要です。 これは、インタラクティブなバイオフィードバック デバイスを介して、呼吸数を毎分 10 回未満に遅くするデバイス ガイド付きのゆっくりとした呼吸 (DGB) によって実現できます。 RESPeRATE (Intercure, Inc.) のデバイスは、現在、高血圧の補助的治療とストレス軽減のために FDA の承認を受けています。 このデバイスには、ベルト型の呼吸センサー、オーディオ フィードバックを提供するイヤフォン、およびゆっくりとした呼吸数の達成の遵守と成功を測定するマイクロプロセッサが含まれています。
迷走神経刺激は、交感神経活動と炎症を安全かつ効果的に軽減することが動物と人間の両方の研究で示されています. tVNS は、首の迷走神経を覆う皮膚にデバイスを配置する非侵襲的な方法です。 このデバイスは、経皮的電気神経刺激 (TENS) ユニットを使用して、軽度の電気刺激を提供します。 以前の研究では、経皮的迷走神経刺激が健康なヒトの筋肉の交感神経活動を安全かつ効果的に低下させ、心拍変動を改善したことが示されました。優勢。
この研究の目的は、デバイス誘導のゆっくりとした呼吸または tVNS が PTSD 患者の交感神経活動と血管機能を改善するかどうかを判断することです。 参加者は、毎日 15 分間の DGB 対 sham-DGB、または tVNS 対 sham-tVNS を 8 週間無作為に割り付けられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Deirdre Dixon, MS
- 電話番号:207040 404-321-6111
- メール:deirdre.dixon@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jeanie Park, MD
- 電話番号:207070 404-321-6111
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- 募集
- Atlanta VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PTSD のある高血圧前症および正常血圧の退役軍人、および PTSD のない高血圧前症および正常血圧の退役軍人 (対照)
除外基準:
- 心臓または血管疾患
- 違法薬物の使用
- 過度の飲酒(1日2杯以上)
- 妊娠
- 自律神経失調症
- SNSに影響を与えることが知られている薬(クロニジン)
- -過去14日以内のモノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤による治療
- 深刻な全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デバイス誘導呼吸 (DGB)
DGB グループに無作為に割り付けられた参加者は、デバイスを使用して呼吸をゆっくりとした呼吸数に導きます。
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RESPeRATE デバイスは、8 週間、毎日 15 分間のデバイス誘導呼吸に使用されます。
参加者は、上腹部の周りに呼吸センサーを備えた弾性ベルトを配置し、オーディオ フィードバック用のイヤフォンを装着します。
このデバイスは、呼吸数を監視し、吸気と呼気の時間を計算し、吸気と呼気の 2 つの異なる上昇音と下降音のパーソナライズされたメロディーを生成します。
ユーザーは楽に呼吸パターンをトーンに同調させ、デバイスはユーザーを徐々に呼気時間を延長し、呼吸数を遅くします (1 分あたり 10 回未満の呼吸まで)。
デバイスは使用状況データを自動的に保存し、順守とパフォーマンスの定量化を可能にします。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャム DGB
偽の DGB グループに無作為に割り付けられた参加者は、DGB デバイスと同じデバイスを使用しますが、呼吸数は生理的レートよりも低くはなりません。
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擬似デバイスは、呼吸数を遅くするように誘導せず、代わりに毎分 14 回の呼吸数を維持することを除いて、DGB デバイスと同じです。
偽装具を 1 日 15 分間、8 週間使用します。
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実験的:経皮的迷走神経刺激 (tVNS)
参加者はランダム化され、tVNS デバイスを使用して迷走神経に軽度の電気刺激を与えました。
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tVNS は、首の迷走神経を覆う皮膚にデバイスを配置する非侵襲的な方法です。
このデバイスは、経皮的電気神経刺激 (TENS) ユニットを使用して、軽度の電気刺激を提供します。
顔の下または首に振動とわずかな筋肉の収縮があるまで、刺激を増やします。
次に、首の左側に 2 分間、首の右側に合計 4 分間、刺激を与えます。
tvNS デバイスは、1 日 2 回、8 週間使用されます。
他の名前:
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偽コンパレータ:偽のtvNS
参加者は、振動するが迷走神経を刺激しない偽の tvNS デバイスを使用するように無作為化されました。
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シャム刺激は、gammaCore デバイスと同一のデバイスを使用して配信されますが、参加者が感じることができるより低い周波数を配信するようにプログラムされていますが、実際には迷走神経を刺激しません。
偽装具を 1 日 2 回、8 週間使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の筋肉交感神経活動 (MSNA) バースト頻度の変化
時間枠:ベースライン、8週目
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MSNA は、神経に挿入されたタングステン微小電極が交感神経活動を記録するマイクロニューログラフィーで評価されます。
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ベースライン、8週目
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安静時の圧反射感度 (BRS) の変化
時間枠:ベースライン、8週目
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動脈圧反射感受性(BRS)は、安静時の血圧の薬理学的操作を使用してテストされます。
BRS は、ニトロプルシドとフェニレフリンによって引き起こされる動脈血圧の変化中の MSNA と心拍数の変化を測定することによって評価されます。
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ベースライン、8週目
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精神的ストレス下でのMSNAバースト頻度の変化
時間枠:ベースライン、8週目
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精神的ストレスは、参加者に暗算を完了させたり、戦闘用の仮想現実のクリップを使用したりすることによって誘発されます。
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ベースライン、8週目
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精神的ストレス下でのBRSの変化
時間枠:ベースライン、8週目
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精神的ストレスは、参加者に暗算を完了させたり、戦闘用の仮想現実のクリップを使用したりすることによって誘発されます。
動脈圧反射感受性(BRS)は、安静時および精神的ストレス時の血圧の薬理学的操作を使用してテストされます。
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ベースライン、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠:ベースライン、8週目
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内皮機能は、末梢動脈トノメトリーを使用して測定されます。
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ベースライン、8週目
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血管の硬さ
時間枠:ベースライン、8週目
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血管剛性は、脈波解析と脈波速度を使用して非侵襲的に測定されます。
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ベースライン、8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jeanie Park, MD、Emory University and the Atlanta VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00054697
- 2025P011325 (その他の識別子:Emory IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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