외상 후 스트레스 장애에서의 교감 과잉 행동 (SO-PTSD)
외상 후 스트레스 장애에서 교감신경 과잉행동의 기전
연구 개요
상태
상세 설명
PTSD는 군대와 일반 인구 모두에서 매우 만연합니다. PTSD의 엄청난 해로운 정신 건강 및 사회 경제적 영향으로 인해 PTSD의 모든 측면을 이해하고 치료하기 위한 연구가 매우 중요합니다. 덜 알려져 있지만 PTSD의 매우 중요한 결과는 고혈압, 심혈관 질환(CV) 질환 및 그 위험 요인의 위험 증가입니다. PTSD에서 CV 위험 증가를 입증하는 역학 데이터에도 불구하고 기본 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 프로젝트는 PTSD에서 교감 과잉 활성화의 기계적 역할을 조사하여 이러한 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다. 교감 신경 과잉 행동은 고혈압을 유발하고 유지하는 데 중요한 역할을 하며 심부전, 부정맥 및 죽종 형성의 발달에 기여합니다. 또한 정신적 스트레스 동안 과장된 SNS 반응은 고혈압 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
느린 호흡은 유익한 생리학적 및 심리적 효과를 갖는 것으로 알려진 많은 고대 명상 관행의 필수적인 부분입니다. 느린 호흡의 임상 적용 가능성은 외래 환자에게 지속적으로 느린 호흡 운동을 제공하는 방법을 필요로 합니다. 이는 대화형 바이오피드백 장치를 통해 호흡 속도가 < 10 호흡/분으로 느려지는 장치 유도 느린 호흡(DGB)을 통해 달성할 수 있습니다. RESPeRATE(Intercure, Inc.) 장치는 현재 고혈압 및 스트레스 감소의 보조 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. 이 장치에는 벨트형 호흡 센서, 오디오 피드백을 제공하는 이어버드, 느린 호흡률 달성 여부와 준수 여부를 측정하는 마이크로프로세서가 포함되어 있습니다.
미주 신경 자극은 교감 신경 활동과 염증을 안전하고 효과적으로 감소시키는 것으로 동물 및 인간 연구 모두에서 나타났습니다. tVNS는 목의 미주 신경 위에 있는 피부 위에 장치를 배치하는 것과 관련된 비침습적 방법입니다. 이 장치는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치를 사용하여 약한 전기 자극을 전달합니다. 이전 연구에서는 경피적 미주 신경 자극이 안전하고 효과적으로 건강한 사람의 근육 교감 신경 활동을 감소시키고 심장 박동 변동성을 개선하여 교감 신경계(SNS) 활동의 감소와 부교감 신경(PNS)으로의 심장 자율 기능의 전환을 나타냅니다. 우위.
이 연구의 목적은 장치 유도 느린 호흡 또는 tVNS가 PTSD 환자의 교감 신경 활동 및 혈관 기능을 개선하는지 확인하는 것입니다. 참가자는 8주 동안 매일 15분씩 DGB vs sham-DGB 또는 tVNS vs. sham-tVNS로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deirdre Dixon, MS
- 전화번호: 207040 404-321-6111
- 이메일: deirdre.dixon@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeanie Park, MD
- 전화번호: 207070 404-321-6111
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- 모병
- Atlanta VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PTSD가 있는 전고혈압 및 정상혈압 퇴역군인 및 PTSD가 없는 전고혈압 및 정상혈압 퇴역군인(대조군)
제외 기준:
- 심장 또는 혈관 질환
- 불법 약물 사용
- 과도한 음주(하루 2잔 이상)
- 임신
- 자율 기능 장애
- SNS에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(클로니딘)
- 지난 14일 이내에 MAO(monoamine oxidase) 억제제 치료
- 심각한 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 안내 호흡(DGB)
DGB 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 느린 호흡 속도로 호흡을 안내하는 장치를 사용합니다.
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RESPeRATE 장치는 8주 동안 매일 15분간 장치 안내 호흡에 사용됩니다.
참가자는 호흡 센서가 있는 탄성 벨트를 상복부 주위에 배치하고 오디오 피드백을 위해 이어버드를 착용합니다.
이 장치는 호흡률을 모니터링하고 들숨과 날숨 시간을 계산하며 들숨과 날숨에 대해 두 가지 상승 및 하강 톤의 맞춤형 멜로디를 생성합니다.
사용자는 쉽게 호흡 패턴을 신호음에 동조시키고 장치는 점차적으로 사용자를 연장된 호기 시간과 느린 호흡수(< 10 호흡/분)로 안내합니다.
장치는 사용 데이터를 자동으로 저장하여 준수 및 성능을 정량화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 DGB
가짜 DGB 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 DGB 장치와 동일한 장치를 사용하지만 호흡수는 생리적 속도보다 낮게 유도되지 않습니다.
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가짜 장치는 DGB 장치와 동일하지만 호흡 속도를 늦추도록 안내하지 않고 대신 분당 14회 호흡 속도를 유지합니다.
가짜 장치는 8주 동안 하루에 15분 동안 사용됩니다.
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실험적: 경피적 미주 신경 자극(tVNS)
미주 신경에 가벼운 전기 자극을 전달하기 위해 tVNS 장치를 사용하도록 참가자를 무작위화했습니다.
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tVNS는 목의 미주 신경 위에 있는 피부 위에 장치를 배치하는 것과 관련된 비침습적 방법입니다.
이 장치는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치를 사용하여 약한 전기 자극을 전달합니다.
진동이 있을 때까지 자극을 높이고 얼굴 아래쪽 또는 목에 약간의 근육 수축을 가합니다.
그런 다음 목 왼쪽 2분, 목 오른쪽 총 4분 동안 자극을 전달합니다.
tVNS 장치는 8주 동안 매일 두 번 사용됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tVNS
참가자들은 진동하지만 미주 신경을 자극하지 않는 가짜 tVNS 장치를 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
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가짜 자극은 gammaCore 장치와 동일하지만 참가자가 느낄 수 있지만 실제로 미주 신경을 자극하지는 않는 더 낮은 주파수를 전달하도록 프로그래밍된 장치를 사용하여 전달됩니다.
가짜 장치는 8주 동안 매일 두 번 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 근육 교감 신경 활동(MSNA) 파열 빈도의 변화
기간: 기준선, 8주차
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MSNA는 신경에 삽입된 텅스텐 미세 전극이 교감 신경 활동을 기록하는 미세신경조영술로 평가됩니다.
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기준선, 8주차
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휴식 시 압력반사 감도(BRS)의 변화
기간: 기준선, 8주차
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동맥 압반사 민감도(BRS)는 휴식 시 혈압의 약리학적 조작을 사용하여 테스트됩니다.
BRS는 nitroprusside 및 phenylephrine에 의해 유도된 동맥 혈압 변화 동안 MSNA 및 심박수 변화를 측정하여 평가합니다.
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기준선, 8주차
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정신적 스트레스를 받는 동안 MSNA 버스트 빈도의 변화
기간: 기준선, 8주차
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참가자가 암산을 완료하고 전투 가상 현실 클립을 통해 정신적 스트레스를 유발합니다.
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기준선, 8주차
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정신적 스트레스를 받는 동안 BRS의 변화
기간: 기준선, 8주차
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참가자가 암산을 완료하고 전투 가상 현실 클립을 통해 정신적 스트레스를 유발합니다.
동맥 압반사 민감도(BRS)는 휴식 시 및 정신적 스트레스 동안 혈압의 약리학적 조작을 사용하여 테스트됩니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 기준선, 8주차
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내피 기능은 말초 동맥 안압계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8주차
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혈관 경직
기간: 기준선, 8주차
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맥파 분석 및 맥파 속도를 사용하여 혈관 경직도를 비침습적으로 측정합니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeanie Park, MD, Emory University and the Atlanta VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00054697
- 2025P011325 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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