One Touch VerioIQ 米国臨床転帰研究
2018年7月6日 更新者：LifeScan
One Touch VerioIQ システムの臨床上の利点の評価
調査の概要
詳細な説明
One Touch VerioIQ システムの臨床上の利点の評価。
このシステムにはパターン アラート テクノロジーが含まれており、血糖管理中に患者や医療提供者がより多くの情報に基づいた意思決定を行えるよう、追加のサポートと洞察を提供する教育資料 (パターン ガイド) が付属しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳から80歳までの男性または女性
- FPG および PPG に関する ADA ガイドラインが適切
- A1C 8.0%以上10.5%以下
- 過去 6 ～ 12 か月のラボ A1C が 8.0% 以上
- 少なくとも過去1年間に1型または2型と診断された
- スクリーニング前の少なくとも3か月間の安定した用量のOADの投与
- 1 日あたり 7 つの BGM テストをテストする意欲
- 研究期間中はベースラインと同じ治療法（MDI）を継続する意思がある
除外基準:
- 研究手順に準拠していない可能性が高い
- One Touch VerioIQ を使用している、または現在使用している
- MDI療法のために固定用量のインスリンを投与されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：VerioIQ
被験者は自分の血糖監視システムを VerioIQ に置き換えました。
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パターンアラートテクノロジーと関連するパターンガイドを備えたBGM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 24 週目までの A1C の変化
時間枠：24週間
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ベースラインから 24 週目までの A1C の変化
|
24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 12 週目までの A1C の変化
時間枠：12週間
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ベースラインから 12 週目までの A1C の変化
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12週間
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ベースラインから 24 週間および経時的な FPG の変化
時間枠：24週間以降
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ベースラインから 24 週間までの空腹時血漿グルコース (FPG) の変化および経時的変化
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24週間以降
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24週目でのA1Cが7.0%以下の被験者の割合の変化
時間枠：24週間
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24週間
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24週間後の最初の月と先月を比較した30日平均血糖値の変化
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Priscilla Hollander, MD、Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。