원터치 VerioIQ 미국 임상 결과 연구
2018년 7월 6일 업데이트: LifeScan
One Touch VerioIQ 시스템의 임상적 이점 평가
연구 개요
상세 설명
One Touch VerioIQ 시스템의 임상적 이점 평가.
이 시스템에는 패턴 경보 기술이 포함되어 있으며 환자와 의료 서비스 제공자가 혈당 관리 중에 더 많은 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 추가 지원과 통찰력을 제공하는 교육 자료(패턴 가이드)가 함께 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세 이상의 남성 또는 여성
- FPG 및 PPG에 적합한 ADA 지침
- A1C 8.0% 이상 10.5% 이하
- 지난 6-12개월 동안 8.0% 이상의 실험실 A1C
- 최소 지난 1년 동안 유형 1 또는 2로 진단됨
- 스크리닝 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 OAD
- 하루 BGM 테스트 7개 테스트 의향
- 연구 기간 동안 베이스라인(MDI)과 동일한 요법을 유지할 의향이 있음
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 가능성이 없음
- One Touch VerioIQ를 사용했거나 현재 사용하고 있습니다.
- 정량분무식흡입기(MDI) 요법을 위해 고정 용량의 인슐린을 투여받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: VerioIQ
피험자는 자신의 혈당 모니터링 시스템을 VerioIQ로 교체했습니다.
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패턴 알림 기술 및 관련 패턴 가이드가 포함된 BGM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 24주차까지 A1C의 변화
기간: 24주
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기준선에서 24주차까지 A1C의 변화
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12주차까지 A1C의 변화
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 A1C의 변화
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12주
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기준선에서 24주 및 시간 경과에 따른 FPG의 변화
기간: 24주 이상
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기준선에서 24주까지 및 시간 경과에 따른 공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
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24주 이상
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24주차에 A1C가 7.0% 이하인 피험자의 비율 변화
기간: 24주
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24주
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24주 후 첫 달과 마지막 달을 비교한 30일 평균 포도당의 변화
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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