Estudio de resultados clínicos de EE. UU. One Touch VerioIQ
6 de julio de 2018 actualizado por: LifeScan
Evaluación de los beneficios clínicos del sistema One Touch VerioIQ
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de los beneficios clínicos del sistema One Touch VerioIQ.
El sistema contiene tecnología de alerta de patrones y viene con material educativo (guía de patrones) que brinda apoyo adicional e información a los pacientes y proveedores de atención médica para ayudarlos a tomar decisiones más informadas durante el control de la glucosa en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de al menos 18 a 80 años
- Pautas de la ADA para FPG y PPG apropiadas
- A1C mayor o igual al 8,0% y menor o igual al 10,5%
- laboratorio A1C mayor o igual a 8.0% en los últimos 6-12 meses
- Diagnosticado con tipo 1 o 2 en al menos el último año
- en dosis estable de OAD durante al menos 3 meses antes de la selección
- voluntad de probar 7 pruebas BGM por día
- dispuesto a permanecer en la misma terapia que la línea de base (MDI) durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- es poco probable que cumpla con los procedimientos del estudio
- tiene o ha usado actualmente One Touch VerioIQ
- Está en dosis fijas de insulina para la terapia MDI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: VerioIQ
Los sujetos reemplazaron su propio sistema de monitoreo de glucosa en sangre con VerioIQ.
|
BGM con tecnología de alerta de patrones y con guía de patrones asociada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en A1C desde el inicio hasta la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambio en A1C desde el inicio hasta la semana 24
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en A1C desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en A1C desde el inicio hasta la semana 12
|
12 semanas
|
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Cambio en FPG desde el inicio hasta las 24 semanas y con el tiempo
Periodo de tiempo: 24 semanas y con el tiempo
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) desde el inicio hasta las 24 semanas y con el tiempo
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24 semanas y con el tiempo
|
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Cambio en la proporción de sujetos con A1C inferior o igual al 7,0 % en la semana 24
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la glucosa media de 30 días Comparando el primer mes con el último mes después de 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3091611
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