Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

One Touch VerioIQ Amerikaanse studie naar klinische resultaten

6 juli 2018 bijgewerkt door: LifeScan
Evaluatie van de klinische voordelen van het One Touch VerioIQ-systeem

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de klinische voordelen van het One Touch VerioIQ-systeem. Het systeem bevat patroonwaarschuwingstechnologie en wordt geleverd met educatief materiaal (patroongids) dat extra ondersteuning en inzichten biedt aan patiënten en zorgverleners om hen te helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen tijdens bloedglucosebeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw minstens 18 tot 80 jaar oud
  • ADA-richtlijnen voor FPG en PPG geschikt
  • A1C groter of gelijk aan 8,0% en kleiner dan of gelijk aan 10,5%
  • lab A1C groter dan of gelijk aan 8,0% in de laatste 6-12 maanden
  • Gediagnosticeerd met type 1 of 2 in ten minste het laatste 1 jaar
  • op een stabiele dosis OAD's gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • bereidheid om 7 BGM-tests per dag te testen
  • bereid om tijdens de duur van het onderzoek op dezelfde therapie als baseline (MDI) te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • het is onwaarschijnlijk dat ze zich houden aan de studieprocedures
  • One Touch VerioIQ heeft of heeft gebruikt
  • Gebruikt vaste doses insuline voor MDI-therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: VerioIQ
Proefpersonen vervingen hun eigen bloedglucosemeetsysteem door VerioIQ.
Apparaat: One Touch VerioIQ-bloedglucosemeter
BGM met patroonwaarschuwingstechnologie en met bijbehorende patroongids

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in A1C vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in A1C vanaf baseline tot week 24
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in A1C vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in A1C vanaf baseline tot week 12
12 weken
Verandering in FPG van baseline tot 24 weken en in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 24 weken en na verloop van tijd
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG) vanaf baseline tot 24 weken en in de loop van de tijd
24 weken en na verloop van tijd
Verandering in percentage proefpersonen met A1C kleiner dan of gelijk aan 7,0% in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in gemiddelde glucose over 30 dagen na vergelijking van eerste maand met vorige maand na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LifeScan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3091611

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op One Touch VerioIQ-bloedglucosemeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren