Estudo de Resultados Clínicos One Touch VerioIQ nos EUA
6 de julho de 2018 atualizado por: LifeScan
Avaliação dos benefícios clínicos do sistema One Touch VerioIQ
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos benefícios clínicos do sistema One Touch VerioIQ.
O sistema contém tecnologia de alerta de padrão e vem com material educacional (Guia de padrão) que fornece suporte adicional e informações para pacientes e profissionais de saúde para ajudá-los a tomar decisões mais informadas durante o gerenciamento de glicose no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com pelo menos 18 a 80 anos de idade
- Diretrizes da ADA para FPG e PPG apropriadas
- A1C maior ou igual a 8,0% e menor ou igual a 10,5%
- lab A1C maior ou igual a 8,0% nos últimos 6-12 meses
- Diagnosticado com tipo 1 ou 2 em pelo menos 1 ano
- em dose estável de ADOs por pelo menos 3 meses antes da triagem
- vontade de testar 7 testes BGM por dia
- disposto a permanecer na mesma terapia da linha de base (MDI) durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- improvável que seja compatível com os procedimentos do estudo
- tem ou já usou o One Touch VerioIQ
- Está em doses fixas de insulina para terapia MDI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: VerioIQ
Os indivíduos substituíram o próprio sistema de monitoramento de glicose no sangue pelo VerioIQ.
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BGM com tecnologia de alerta de padrão e com guia de padrão associado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na A1C desde o início até a semana 24
Prazo: 24 semanas
|
Alteração na A1C desde o início até a semana 24
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na A1C desde o início até a semana 12
Prazo: 12 semanas
|
Alteração na A1C desde o início até a semana 12
|
12 semanas
|
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Mudança na FPG desde o início até 24 semanas e ao longo do tempo
Prazo: 24 semanas e ao longo do tempo
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Mudança na glicose plasmática em jejum (FPG) desde a linha de base até 24 semanas e ao longo do tempo
|
24 semanas e ao longo do tempo
|
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Mudança na proporção de indivíduos com A1C menor ou igual a 7,0% na semana 24
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
|
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Alteração na glicose média de 30 dias comparando o primeiro mês ao último mês após 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3091611
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