One Touch VerioIQ 美国临床结果研究
2018年7月6日 更新者：LifeScan
评估 One Touch VerioIQ 系统的临床益处
研究概览
详细说明
评估 One Touch VerioIQ 系统的临床益处。
该系统包含模式警报技术并附带教育材料（模式指南），为患者和医疗保健提供者提供额外的支持和见解，帮助他们在血糖管理过程中做出更明智的决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 至 80 岁的男性或女性
- 适用于 FPG 和 PPG 的 ADA 指南
- A1C 大于或等于 8.0% 且小于或等于 10.5%
- 在过去的 6-12 个月内实验室 A1C 大于或等于 8.0%
- 至少在过去 1 年内被诊断为 1 型或 2 型
- 在筛选前至少 3 个月服用稳定剂量的 OAD
- 愿意每天测试 7 个 BGM 测试
- 愿意在研究期间保持与基线 (MDI) 相同的治疗
排除标准：
- 不太可能遵守学习程序
- 已经或正在使用 One Touch VerioIQ
- 使用固定剂量的胰岛素进行 MDI 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：VerioIQ
受试者用 VerioIQ 替换了自己的血糖监测系统。
|
带有模式提示技术和相关模式指南的 BGM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A1C 从基线到第 24 周的变化
大体时间：24周
|
A1C 从基线到第 24 周的变化
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
A1C 从基线到第 12 周的变化
大体时间：12周
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A1C 从基线到第 12 周的变化
|
12周
|
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FPG 从基线到 24 周以及随时间推移的变化
大体时间：24 周及以上
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空腹血糖 (FPG) 从基线到 24 周以及随时间的变化
|
24 周及以上
|
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第 24 周 A1C 小于或等于 7.0% 的受试者比例变化
大体时间：24周
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24周
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24 周后第一个月与上个月相比的 30 天平均血糖变化
大体时间：24周
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Priscilla Hollander, MD、Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月22日
首次发布 (估计)
2012年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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