One Touch VerioIQ US Clinical Outcomes Study
perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: LifeScan
One Touch VerioIQ -järjestelmän kliinisten hyötyjen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
One Touch VerioIQ -järjestelmän kliinisten hyötyjen arviointi.
Järjestelmä sisältää mallihälytysteknologiaa ja mukana tulee opetusmateriaalia (Pattern guide), joka tarjoaa lisätukea ja oivalluksia potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille auttaakseen heitä tekemään tietoisempia päätöksiä verensokerin hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-80-vuotias mies tai nainen
- ADA-ohjeet FPG:lle ja PPG:lle sopivat
- A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 10,5 %
- lab A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 % viimeisten 6–12 kuukauden aikana
- Diagnosoitu tyyppi 1 tai 2 vähintään viimeisen vuoden aikana
- vakaalla OAD-annoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
- halukkuus testata 7 BGM-testiä päivässä
- halukkaita jatkamaan samaa hoitoa kuin lähtötasolla (MDI) tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei todennäköisesti ole tutkimusmenettelyjen mukainen
- on tai on tällä hetkellä käyttänyt One Touch VerioIQ:ta
- Käytetään kiinteillä insuliiniannoksilla MDI-hoitoa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: VerioIQ
Koehenkilöt korvasivat oman verensokerin seurantajärjestelmän VerioIQ:lla.
|
Taustamusiikki kuviohälytystekniikalla ja siihen liittyvällä kuviooppaalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 24
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 12
|
12 viikkoa
|
|
FPG:n muutos lähtötasosta 24 viikkoon ja ajan kuluessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja ajan kuluessa
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) lähtötasosta 24 viikkoon ja ajan kuluessa
|
24 viikkoa ja ajan kuluessa
|
|
Muutos niiden koehenkilöiden osuudessa, joiden A1C on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0 % viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Muutos 30 päivän keskimääräisessä glukoosissa verrattuna ensimmäiseen kuukauteen 24 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3091611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .