Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

One Touch VerioIQ US Clinical Outcomes Study

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: LifeScan
One Touch VerioIQ -järjestelmän kliinisten hyötyjen arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

One Touch VerioIQ -järjestelmän kliinisten hyötyjen arviointi. Järjestelmä sisältää mallihälytysteknologiaa ja mukana tulee opetusmateriaalia (Pattern guide), joka tarjoaa lisätukea ja oivalluksia potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille auttaakseen heitä tekemään tietoisempia päätöksiä verensokerin hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-80-vuotias mies tai nainen
  • ADA-ohjeet FPG:lle ja PPG:lle sopivat
  • A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 10,5 %
  • lab A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 % viimeisten 6–12 kuukauden aikana
  • Diagnosoitu tyyppi 1 tai 2 vähintään viimeisen vuoden aikana
  • vakaalla OAD-annoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
  • halukkuus testata 7 BGM-testiä päivässä
  • halukkaita jatkamaan samaa hoitoa kuin lähtötasolla (MDI) tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei todennäköisesti ole tutkimusmenettelyjen mukainen
  • on tai on tällä hetkellä käyttänyt One Touch VerioIQ:ta
  • Käytetään kiinteillä insuliiniannoksilla MDI-hoitoa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: VerioIQ
Koehenkilöt korvasivat oman verensokerin seurantajärjestelmän VerioIQ:lla.
Laite: One Touch VerioIQ-verensokerimittari
Taustamusiikki kuviohälytystekniikalla ja siihen liittyvällä kuviooppaalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 24
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
A1C:n muutos lähtötasosta viikkoon 12
12 viikkoa
FPG:n muutos lähtötasosta 24 viikkoon ja ajan kuluessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja ajan kuluessa
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) lähtötasosta 24 viikkoon ja ajan kuluessa
24 viikkoa ja ajan kuluessa
Muutos niiden koehenkilöiden osuudessa, joiden A1C on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0 % viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Muutos 30 päivän keskimääräisessä glukoosissa verrattuna ensimmäiseen kuukauteen 24 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LifeScan

Tutkijat

  • Päätutkija: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3091611

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset One Touch VerioIQ-verensokerimittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa