Исследование клинических результатов One Touch VerioIQ в США
6 июля 2018 г. обновлено: LifeScan
Оценка клинических преимуществ системы One Touch VerioIQ
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка клинических преимуществ системы One Touch VerioIQ.
Система содержит технологию оповещения о шаблонах и поставляется с учебным материалом (Руководство по шаблонам), который обеспечивает дополнительную поддержку и информацию для пациентов и медицинских работников, чтобы помочь им принимать более обоснованные решения во время контроля уровня глюкозы в крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина от 18 до 80 лет
- Рекомендации ADA для FPG и PPG соответствуют
- A1C больше или равно 8,0% и меньше или равно 10,5%
- лабораторный A1C больше или равен 8,0% за последние 6-12 мес.
- Диагноз типа 1 или 2, по крайней мере, в течение последнего 1 года
- на стабильной дозе OAD в течение как минимум 3 месяцев до скрининга
- готовность проводить 7 тестов фоновой музыки в день
- готовы оставаться на той же терапии, что и исходный уровень (MDI) в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- вряд ли будет соответствовать процедурам исследования
- имеет или в настоящее время использовал One Touch VerioIQ
- Получает фиксированные дозы инсулина для терапии MDI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: ВериоIQ
Субъекты заменили свою систему мониторинга уровня глюкозы в крови на VerioIQ.
|
Фоновая музыка с технологией оповещения о шаблонах и соответствующим руководством по шаблонам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение A1C от исходного уровня до 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение A1C от исходного уровня до 24-й недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение A1C от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение A1C от исходного уровня до 12-й недели
|
12 недель
|
|
Изменение FPG от исходного уровня до 24 недель и с течением времени
Временное ограничение: 24 недели и со временем
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) от исходного уровня до 24 недель и с течением времени
|
24 недели и со временем
|
|
Изменение доли субъектов с уровнем A1C менее или равным 7,0% на 24-й неделе
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
|
Изменение среднего уровня глюкозы за 30 дней по сравнению с первым месяцем и последним месяцем через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priscilla Hollander, MD, Baylor Endocrine Center, 3600 Gaston Avenue Wadley Tower, Suite 656, Dallas, TX 75246, Phone: 214-820-3466, Fax: 214-820-3468
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3091611
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .