結腸癌に対する腹腔鏡下完全中結腸切除術 (LCME)
2022年10月26日 更新者：Bo Feng
結腸癌に対する腹腔鏡下完全中結腸切除術の有効性と実現可能性に関する臨床研究：無作為対照試験
腹腔鏡下完全中結腸切除術とは、腹腔鏡手術技術を用いて結腸癌の切除を行う概念です。
さらに、腫瘍を含む結腸の部分である切除領域には、転移の可能性のある経路を包むエンベロープとして無傷の中結腸を含める必要があります。
ルートには、血管、リンパドレーンなどが含まれます。
このような仮説は、より良い組織病理学的結果とより高い腫瘍学的結果を予測し、それがより良い生存率とより良い生活の質につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された結腸癌患者
- 署名済みの同意
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴
- 腸閉塞または穿孔
- 術前検査による転移の証拠
- 背骨の変形
- 緊急事態
- BMI > 29
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下完全中結腸切除術
結腸間膜完全切除の概念を用いた腹腔鏡下結腸切除術を受ける無作為化患者群
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腹腔鏡下完全中結腸切除術は、結腸癌を患っており、顕著な外科的抗適応症を持たない無作為化された患者群に適用されます。
Lap.CME は、手順を完了するための内側アプローチを容易にします。
CME と HMA は、利用される内側アプローチの 2 つのアームです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：D3 腹腔鏡下結腸切除術
D3切除を伴う腹腔鏡下結腸切除術を受けた無作為化患者群
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D3-腹腔鏡下結腸切除術は、結腸癌を患っており、顕著な外科的抗適応症を持たない無作為化された患者群に適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術によって得られた組織病理学的結果
時間枠：手術後14日
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採取したリンパ節の数
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手術後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：手術から3年
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技術の腫瘍学的結果を評価するための手術後の患者へのフォローアップ
|
手術から3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo Feng, MD/PhD、Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。