Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk komplet mesokolisk udskæring på tyktarmskræft (LCME)

26. oktober 2022 opdateret af: Bo Feng

Klinisk forskning i effektiviteten og gennemførligheden af ​​laparoskopisk fuldstændig mesokolisk udskæring af tyktarmskræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Laparoskopisk fuldstændig mesokolisk excision er et koncept, der bruger laparoskopisk kirurgisk teknik til at udføre en resektion for tyktarmskræft. Desuden bør det segment af tyktarmen, der indeholder tumoren, resektionsområdet omfatte en intakt mesocolon som en konvolut for at omslutte den mulige rute for metastasering. Ruterne omfatter blodkar, lymfedræn mv. En sådan hypotese forudsiger bedre histopatologiske og højere onkologiske resultater, som bliver til bedre overlevelsesrate og bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk bekræftet tyktarmskræft
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet
  • Intestinal obstruktion eller perforation
  • Bevis på metastaser ved præoperative undersøgelser
  • Deformitet af rygsøjlen
  • Nødtilfælde
  • BMI > 29

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk fuldstændig mesokolisk excision
Randomiseret gruppe af patienter, der får laparoskopisk kolektomi med konceptet fuldstændig mesokolisk excision
Procedure: laparoskopisk fuldstændig mesokolisk excision
laparoskopisk fuldstændig mesokolisk excision vil blive anvendt på randomiseret gruppe patienter, der lider af tyktarmskræft og ikke har nogen markante kirurgiske anti-indikationer. Lap.CME facilitaes medial tilgang til at fuldføre proceduren. CME og HMA er de to arme af den anvendte mediale tilgang.
Andre navne:
  • laparoskopisk CME
  • Complete Medial Approach (CMA)
  • Hybrid Medial Approach (HMA)
Aktiv komparator: D3 laparoskopisk kolektomi
Randomiseret gruppe af patienter, der får laparoskopisk kolektomi med D3-resektion
Procedure: D3-laparoskopisk kolektomi
D3-laparoskopisk kolektomi vil blive anvendt på randomiserede grupper af patienter, der lider af tyktarmskræft og ikke har nogen markante kirurgiske antiindikationer.
Andre navne:
  • D3 laparoskopisk kolektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske resultater opnået gennem operationerne
Tidsramme: 14 dage efter operationen
antallet af lymfeknuder hentet
14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år efter operationen
Opfølgningen af ​​patienterne efter operationen for at evaluere de onkologiske resultater af teknikken
3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bo Feng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (Skøn)

26. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH-MIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner