Laparoskopisk komplett mesokolisk excision på tjocktarmscancer (LCME)
26 oktober 2022 uppdaterad av: Bo Feng
Klinisk forskning om effektiviteten och genomförbarheten av laparoskopisk komplett mesokolisk excision på tjocktarmscancer: en randomiserad kontrollerad studie
Laparoskopisk fullständig mesokolisk excision är ett koncept som använder laparoskopisk kirurgi för att utföra en resektion för tjocktarmscancer.
Dessutom bör det segment av tjocktarmen som innehåller tumören, resektionsområdet inkludera ett intakt mesokolon som ett hölje för att omsluta den möjliga vägen för metastasering.
Vägarna inkluderar blodkärl, lymfdrän och etc.
En sådan hypotes förutsäger bättre histopatologiska och högre onkologiska resultat som förvandlas till bättre överlevnad och bättre livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologiskt bekräftad tjocktarmscancer
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historia om malignitet
- Tarmobstruktion eller perforering
- Bevis på metastaser genom preoperativa undersökningar
- Deformitet av ryggraden
- Nödfall
- BMI > 29
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk fullständig mesokolisk excision
Randomiserad grupp av patienter som får laparoskopisk kolektomi med konceptet fullständig mesokolisk excision
|
laparoskopisk fullständig mesokolisk excision skulle tillämpas på randomiserade grupper av patienter som lider av tjocktarmscancer och som inte har några markanta kirurgiska antiindikationer.
Lap.CME underlättar medialt tillvägagångssätt för att slutföra proceduren.
CME och HMA är de två armarna av den mediala metoden som används.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: D3 laparoskopisk kolektomi
Randomiserad grupp patienter som får laparoskopisk kolektomi med D3-resektion
|
D3-laparoskopisk kolektomi skulle tillämpas på randomiserade grupper av patienter som lider av tjocktarmscancer och som inte har några markanta kirurgiska antiindikationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histopatologiska resultat erhållna genom operationerna
Tidsram: 14 dagar efter operationen
|
antal hämtade lymfkörtlar
|
14 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år efter operationen
|
Uppföljningen av patienterna efter operationen för att utvärdera de onkologiska resultaten av tekniken
|
3 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH-MIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .