Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická kompletní mezokolická excize u rakoviny tlustého střeva (LCME)

26. října 2022 aktualizováno: Bo Feng

Klinický výzkum účinnosti a proveditelnosti laparoskopické kompletní mezokolické excize u rakoviny tlustého střeva: Randomizovaná kontrolovaná studie

Laparoskopická kompletní mezokolická excize je koncept, který využívá techniku ​​laparoskopické chirurgie k provedení resekce rakoviny tlustého střeva. Kromě toho, segment tlustého střeva obsahující nádor, by resekční oblast měla obsahovat intaktní mezokolon jako obal, který zapouzdří možnou cestu pro metastázy. Cesty zahrnují krevní cévy, lymfatický drén atd. Taková hypotéza předpovídá lepší histopatologické a vyšší onkologické výsledky, které se promění v lepší přežití a lepší kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem tlustého střeva
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie malignity
  • Střevní obstrukce nebo perforace
  • Průkaz metastázy předoperačními vyšetřeními
  • Deformace páteře
  • Nouzový případ
  • BMI > 29

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laparoskopická kompletní mezokolická excize
Randomizovaná skupina pacientů podstupujících laparoskopickou kolektomii s konceptem kompletní mezokolické excize
Postup: laparoskopická kompletní mezokolická excize
laparoskopická kompletní mezokolická excize by byla aplikována na randomizovanou skupinu pacientů trpících rakovinou tlustého střeva a bez výrazných chirurgických antiindikací. Lap.CME usnadňuje mediální přístup k dokončení postupu. CME a HMA jsou dvě větve používaného mediálního přístupu.
Ostatní jména:
  • laparoskopický CME
  • Kompletní mediální přístup (CMA)
  • Hybridní mediální přístup (HMA)
Aktivní komparátor: D3 laparoskopická kolektomie
Randomizovaná skupina pacientů podstupujících laparoskopickou kolektomii s D3-resekcí
Postup: D3-laparoskopická kolektomie
D3-laparoskopická kolektomie by byla aplikována na randomizovanou skupinu pacientů trpících rakovinou tlustého střeva a bez výrazných chirurgických antiindikací.
Ostatní jména:
  • D3 laparoskopická kolektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologické výsledky získané během operací
Časové okno: 14 dní po operaci
počet získaných lymfatických uzlin
14 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 3 roky po operaci
Sledování pacientů po operaci k vyhodnocení onkologických výsledků techniky
3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bo Feng

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH-MIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit