Laparoskopinen täydellinen mesokolinen leikkaus paksusuolen syöpää varten (LCME)
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Bo Feng
Kliininen tutkimus laparoskooppisen täydellisen mesokolisen leikkauksen tehokkuudesta ja toteutettavuudesta paksusuolensyövän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskopinen täydellinen mesokolinen leikkaus on käsite, jossa käytetään laparoskooppista leikkaustekniikkaa paksusuolensyövän resektioon.
Lisäksi kasvaimen sisältävän paksusuolen segmentin, resektioalueen tulee sisältää ehjä mesokolonin kuorena, joka peittää mahdollisen etäpesäkereitin.
Reittejä ovat verisuonet, imusolmukkeet jne.
Tällainen hypoteesi ennustaa parempia histopatologisia ja korkeampia onkologisia tuloksia, mikä kääntyy parempaan eloonjäämisasteeseen ja parempaan elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu paksusuolensyöpä
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden historia
- Suolen tukkeuma tai perforaatio
- Todisteet etäpesäkkeistä preoperatiivisissa tutkimuksissa
- Selkärangan epämuodostuma
- Hätätapaus
- BMI > 29
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laparoskooppinen täydellinen mesokolinen leikkaus
Satunnaistettu ryhmä potilaita, jotka saavat laparoskooppista kolektomiaa täydellisen mesokolisen leikkauksen käsitteellä
|
Laparoskooppista täydellistä mesokolista leikkausta sovellettaisiin satunnaistetuille potilaille, jotka kärsivät paksusuolen syövästä ja joilla ei ole merkittäviä kirurgisia antiindikaatioita.
Lap.CME helpottaa mediaalista lähestymistapaa toimenpiteen suorittamiseen.
CME ja HMA ovat käytetyn mediaalisen lähestymistavan kaksi haaraa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D3 laparoskooppinen kolektomia
Satunnaistettu ryhmä potilaita, jotka saavat laparoskooppisen kolektomian D3-resektiolla
|
D3-laparoskooppista kolektomiaa sovellettaisiin satunnaistetulle potilasryhmälle, jotka kärsivät paksusuolen syövästä ja joilla ei ole merkittäviä kirurgisia antiindikaatioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausten kautta saadut histopatologiset tulokset
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
haettujen imusolmukkeiden lukumäärä
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden seuranta leikkauksen jälkeen tekniikan onkologisten tulosten arvioimiseksi
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-MIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .