Лапароскопическое полное иссечение мезоободочной кишки при раке толстой кишки (LCME)
26 октября 2022 г. обновлено: Bo Feng
Клинические исследования эффективности и осуществимости лапароскопической полной мезоободочной эксцизии при раке толстой кишки: рандомизированное контролируемое исследование
Лапароскопическое полное иссечение брыжейки толстой кишки - это концепция, в которой используется техника лапароскопической хирургии для выполнения резекции рака толстой кишки.
Кроме того, сегмент толстой кишки, содержащий опухоль, область резекции должна включать интактный брыжейку толстой кишки в качестве оболочки, закрывающей возможный путь метастазирования.
Пути включают кровеносные сосуды, лимфодренаж и др.
Такая гипотеза предсказывает лучшие гистопатологические и более высокие онкологические результаты, что приводит к лучшей выживаемости и лучшему качеству жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным раком толстой кишки
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- История злокачественности
- Кишечная непроходимость или перфорация
- Доказательства метастазирования при предоперационном обследовании
- Деформация позвоночника
- Экстренная ситуация
- ИМТ > 29
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопическое полное иссечение брыжейки ободочной кишки
Рандомизированная группа пациентов, перенесших лапароскопическую колэктомию с концепцией полной мезоободочной резекции
|
Лапароскопическое полное иссечение брыжейки толстой кишки будет применяться в рандомизированной группе пациентов, страдающих раком толстой кишки и не имеющих выраженных противопоказаний к хирургическому вмешательству.
Lap.CME облегчает медиальный доступ для завершения процедуры.
CME и HMA - это две части используемого срединного подхода.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: D3 лапароскопическая колэктомия
Рандомизированная группа пациентов, перенесших лапароскопическую колэктомию с D3-резекцией
|
D3-лапароскопическая колэктомия применялась у рандомизированной группы пациентов, страдающих раком толстой кишки и не имеющих выраженных противопоказаний к хирургическому вмешательству.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологические результаты, полученные в ходе операций
Временное ограничение: 14 дней после операции
|
количество извлеченных лимфатических узлов
|
14 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 3 года после операции
|
Наблюдение за пациентами после операции для оценки онкологических результатов методики.
|
3 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH-MIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .