Excision mésocolique complète laparoscopique sur le cancer du côlon (LCME)
26 octobre 2022 mis à jour par: Bo Feng
Recherche clinique sur l'efficacité et la faisabilité de l'excision mésocolique complète laparoscopique sur le cancer du côlon : une étude contrôlée randomisée
L'excision mésocolique complète laparoscopique est un concept qui utilise la technique de chirurgie laparoscopique pour effectuer une résection pour le cancer du côlon.
En outre, le segment du côlon contenant la tumeur, la zone de résection doit inclure un mésocôlon intact comme enveloppe pour enfermer la voie possible pour les métastases.
Les voies comprennent les vaisseaux sanguins, le drain lymphatique, etc.
Une telle hypothèse prédit de meilleurs résultats histopathologiques et oncologiques supérieurs qui se traduisent par un meilleur taux de survie et une meilleure qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du côlon pathologiquement confirmé
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité
- Occlusion ou perforation intestinale
- Mise en évidence de métastases par les examens préopératoires
- Difformité de la colonne vertébrale
- Cas d'urgence
- IMC > 29
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: excision mésocolique complète laparoscopique
Groupe randomisé de patients recevant une colectomie laparoscopique avec le concept d'exérèse mésocolique complète
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L'excision mésocolique complète laparoscopique serait appliquée sur un groupe randomisé de patients atteints d'un cancer du côlon et ne possédant pas d'anti-indications chirurgicales marquées.
Lap.CME facilite l'approche médiale pour compléter la procédure.
CME et HMA sont les deux bras de l'approche médiale utilisée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Colectomie laparoscopique D3
Groupe randomisé de patients recevant une colectomie laparoscopique avec résection D3
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La colectomie D3-laparoscopique serait appliquée sur un groupe randomisé de patients atteints d'un cancer du côlon et ne possédant pas d'anti-indications chirurgicales marquées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats histopathologiques obtenus grâce aux chirurgies
Délai: 14 jours après la chirurgie
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nombre de ganglions lymphatiques récupérés
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14 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie
Délai: 3 ans après l'opération
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Le suivi des patients après la chirurgie pour évaluer les résultats oncologiques de la technique
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3 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Première publication (Estimation)
26 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH-MIS
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