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Escissione mesocolica completa laparoscopica sul cancro del colon (LCME)

26 ottobre 2022 aggiornato da: Bo Feng

Ricerca clinica sull'efficacia e la fattibilità dell'escissione mesocolica completa laparoscopica sul cancro del colon: uno studio controllato randomizzato

L'escissione mesocolica completa laparoscopica è un concetto che utilizza la tecnica della chirurgia laparoscopica per eseguire una resezione per il cancro del colon. Inoltre, il segmento del colon contenente il tumore, l'area di resezione dovrebbe includere un mesocolon intatto come involucro per racchiudere la possibile via di metastasi. I percorsi includono vasi sanguigni, drenaggio linfatico e così via. Tale ipotesi prevede migliori risultati istopatologici e oncologici più elevati che si traducono in un migliore tasso di sopravvivenza e in una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro del colon patologicamente confermato
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia di malignità
  • Ostruzione o perforazione intestinale
  • Evidenza di metastasi da esami preoperatori
  • Deformità della colonna vertebrale
  • Caso di emergenza
  • IMC > 29

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: escissione mesocolica completa laparoscopica
Gruppo randomizzato di pazienti sottoposti a colectomia laparoscopica con il concetto di escissione mesocolica completa
Procedura: escissione mesocolica completa laparoscopica
l'escissione mesocolica completa laparoscopica verrebbe applicata su un gruppo randomizzato di pazienti affetti da cancro del colon e privi di controindicazioni chirurgiche marcate. Lap.CME facilita l'approccio mediale per completare la procedura. CME e HMA sono i due bracci dell'approccio mediale utilizzato.
Altri nomi:
  • CME laparoscopica
  • Approccio mediale completo (APLV)
  • Approccio mediale ibrido (HMA)
Comparatore attivo: Colectomia laparoscopica D3
Gruppo randomizzato di pazienti sottoposti a colectomia laparoscopica con resezione D3
Procedura: D3-colectomia laparoscopica
La colectomia D3-laparoscopica verrebbe applicata su un gruppo randomizzato di pazienti affetti da cancro al colon e privi di controindicazioni chirurgiche marcate.
Altri nomi:
  • Colectomia laparoscopica D3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati istopatologici ottenuti attraverso gli interventi chirurgici
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
numero di linfonodi prelevati
14 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
Il follow up ai pazienti dopo l'intervento chirurgico per valutare i risultati oncologici della tecnica
3 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bo Feng

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-MIS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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