腹腔镜完全结肠系膜切除术治疗结肠癌 (LCME)
2022年10月26日 更新者：Bo Feng
腹腔镜全结肠系膜切除术治疗结肠癌疗效及可行性的临床研究：一项随机对照研究
腹腔镜全结肠系膜切除术是利用腹腔镜手术技术对结肠癌进行切除术的概念。
此外，包含肿瘤的结肠段，切除区域应包括完整的结肠系膜作为包膜以包裹可能的转移途径。
途径包括血管、淋巴引流等。
这种假设预示着更好的组织病理学和更高的肿瘤学结果，从而转化为更好的存活率和更好的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经病理证实的结肠癌患者
- 签署同意书
排除标准：
- 恶性肿瘤史
- 肠梗阻或穿孔
- 术前检查有转移证据
- 脊柱畸形
- 紧急情况
- 体重指数 > 29
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹腔镜全结肠系膜切除术
接受完全结肠系膜切除概念的腹腔镜结肠切除术患者的随机分组
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腹腔镜完全结肠系膜切除术将应用于随机分组的结肠癌患者并且没有明显的手术禁忌证。
Lap.CME 有助于完成手术的内侧方法。
CME 和 HMA 是所用内侧入路的两个分支。
其他名称：
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有源比较器：D3 腹腔镜结肠切除术
接受腹腔镜结肠切除术和 D3 切除术的随机分组患者
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D3-腹腔镜结肠切除术将应用于随机分组的患有结肠癌且没有明显手术禁忌证的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过手术获得的组织病理学结果
大体时间：手术后14天
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取出的淋巴结数量
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手术后14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：手术后3年
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手术后对患者进行随访以评估该技术的肿瘤学结果
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手术后3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bo Feng, MD/PhD、Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月22日
首次发布 (估计)
2012年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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