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결장암에 대한 복강경 완전 중창 절제술 (LCME)

2022년 10월 26일 업데이트: Bo Feng

대장암에 대한 복강경 완전 중대장 절제술의 효능 및 타당성에 관한 임상 연구: 무작위 통제 연구

복강경 완전 중결장 절제술은 복강경 수술 기법을 이용해 대장암을 절제하는 개념이다. 게다가, 종양을 포함하는 결장의 분절, 절제 부위는 전이를 위한 가능한 경로를 둘러싸는 외피로서 온전한 중결장을 포함해야 합니다. 경로에는 혈관, 림프 배수관 등이 포함됩니다. 이러한 가설은 더 나은 조직병리학적 결과와 더 높은 종양학적 결과를 예측하여 더 나은 생존율과 더 나은 삶의 질로 바뀝니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 대장암 환자
  • 서명된 동의

제외 기준:

  • 악성의 역사
  • 장 폐쇄 또는 천공
  • 수술 전 검사에 의한 전이의 증거
  • 척추의 기형
  • 긴급 상황
  • BMI > 29

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복강경 완전 중결장 절제술
완전 중결장 절제 개념으로 복강경 결장 절제술을 받는 무작위 환자군
절차: 복강경 완전 중결장 절제술
복강경을 ​​통한 완전 중결장 절제술은 결장암을 앓고 있고 뚜렷한 외과적 적응증이 없는 환자의 무작위 그룹에 적용될 것입니다. Lap.CME는 절차를 완료하기 위한 내측 접근을 용이하게 합니다. CME와 HMA는 사용되는 내측 접근법의 두 가지입니다.
다른 이름들:
  • 복강경 CME
  • 완전한 내측 접근법(CMA)
  • 하이브리드 내측 접근법(HMA)
활성 비교기: D3 복강경 결장 절제술
D3 절제술로 복강경 결장 절제술을 받은 환자의 무작위 그룹
절차: D3-복강경 결장 절제술
D3-복강경 결장절제술은 결장암을 앓고 있고 뚜렷한 외과적 적응증이 없는 환자의 무작위 그룹에 적용될 것입니다.
다른 이름들:
  • D3 복강경 결장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술을 통해 얻은 조직병리학적 결과
기간: 수술 14일 후
검색된 림프절의 수
수술 14일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 수술 후 3년
기술의 종양학적 결과를 평가하기 위해 수술 후 환자에 대한 후속 조치
수술 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bo Feng

수사관

  • 수석 연구원: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SH-MIS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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