Laparoscopische complete mesocolische excisie bij darmkanker (LCME)
26 oktober 2022 bijgewerkt door: Bo Feng
Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en haalbaarheid van laparoscopische complete mesocolische excisie bij darmkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Laparoscopische complete mesocolische excisie is een concept waarbij laparoscopische chirurgie wordt gebruikt om een resectie uit te voeren voor darmkanker.
Bovendien moet het deel van de dikke darm dat de tumor bevat, het resectiegebied een intact mesocolon bevatten als omhulsel om de mogelijke route voor metastase te omsluiten.
De routes zijn onder andere bloedvaten, lymfedrainage en etc.
Een dergelijke hypothese voorspelt betere histopathologische en hogere oncologische resultaten, wat resulteert in een betere overlevingskans en een betere kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pathologisch bevestigde darmkanker
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van maligniteit
- Intestinale obstructie of perforatie
- Bewijs van metastase door preoperatieve onderzoeken
- Misvorming van de wervelkolom
- Noodgeval
- BMI > 29
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: laparoscopische complete mesocolische excisie
Gerandomiseerde groep patiënten die laparoscopische colectomie ondergingen met het concept van volledige mesocolische excisie
|
laparoscopische complete mesocolische excisie zou worden toegepast op een gerandomiseerde groep patiënten die lijden aan darmkanker en geen uitgesproken chirurgische anti-indicaties hebben.
Lap.CME vergemakkelijkt mediale benadering om de procedure te voltooien.
CME en HMA zijn de twee takken van de gebruikte mediale benadering.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: D3 laparoscopische colectomie
Gerandomiseerde groep patiënten die laparoscopische colectomie ondergingen met D3-resectie
|
D3-laparoscopische colectomie zou worden toegepast op een gerandomiseerde groep patiënten die lijden aan darmkanker en geen uitgesproken chirurgische anti-indicaties hebben.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histopathologische resultaten verkregen door de operaties
Tijdsspanne: 14 dagen na de operatie
|
aantal opgehaalde lymfeklieren
|
14 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
|
De follow-up van de patiënten na de operatie om de oncologische resultaten van de techniek te evalueren
|
3 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH-MIS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .