Laparoskopowe całkowite wycięcie krezki okrężnicy w raku jelita grubego (LCME)
26 października 2022 zaktualizowane przez: Bo Feng
Badania kliniczne nad skutecznością i wykonalnością laparoskopowego całkowitego wycięcia krezki jelita grubego w raku jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane
Laparoskopowe całkowite wycięcie krezki okrężnicy to koncepcja, która wykorzystuje technikę chirurgii laparoskopowej do wykonania resekcji raka okrężnicy.
Poza tym, odcinek okrężnicy zawierający guz, obszar resekcji powinien obejmować nienaruszoną krezkę jako otoczkę otaczającą możliwą drogę przerzutów.
Trasy obejmują naczynia krwionośne, drenaż limfatyczny itp.
Taka hipoteza przewiduje lepsze wyniki histopatologiczne i onkologiczne, co przekłada się na lepsze przeżycie i lepszą jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem okrężnicy
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworów złośliwych
- Niedrożność lub perforacja jelit
- Dowody przerzutów w badaniach przedoperacyjnych
- Deformacja kręgosłupa
- Sprawa awaryjna
- BMI > 29
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laparoskopowe całkowite wycięcie krezki okrężnicy
Randomizowana grupa pacjentów poddanych kolektomii laparoskopowej z koncepcją całkowitego wycięcia krezki okrężnicy
|
laparoskopowe całkowite wycięcie krezki okrężnicy miałoby zastosowanie do randomizowanej grupy chorych na raka jelita grubego, u których nie występują wyraźne przeciwwskazania do zabiegu.
Lap.CME ułatwia dojście przyśrodkowe do zakończenia zabiegu.
CME i HMA to dwa ramiona zastosowanego podejścia przyśrodkowego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kolektomia laparoskopowa D3
Randomizowana grupa pacjentów poddanych kolektomii laparoskopowej z resekcją D3
|
Kolektomia laparoskopowa D3 byłaby stosowana u randomizowanej grupy chorych na raka jelita grubego, u których nie występują wyraźne przeciwwskazania do zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki histopatologiczne uzyskane w wyniku operacji
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
liczba pobranych węzłów chłonnych
|
14 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
Obserwacja pacjentów po operacji w celu oceny wyników onkologicznych techniki
|
3 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-MIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .