Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk fullstendig mesokolisk eksisjon på tykktarmskreft (LCME)

26. oktober 2022 oppdatert av: Bo Feng

Klinisk forskning på effektiviteten og gjennomførbarheten av laparoskopisk fullstendig mesokolisk eksisjon på tykktarmskreft: En randomisert kontrollert studie

Laparoskopisk fullstendig mesokolisk eksisjon er et konsept som bruker laparoskopisk kirurgisk teknikk for å utføre en reseksjon for tykktarmskreft. Dessuten, segmentet av tykktarmen som inneholder svulsten, bør reseksjonsområdet inkludere en intakt mesokolon som en konvolutt for å omslutte den mulige ruten for metastasering. Rutene inkluderer blodårer, lymfedren og etc. En slik hypotese forutsier bedre histopatologiske og høyere onkologiske resultater som gir bedre overlevelse og bedre livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk bekreftet tykktarmskreft
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet
  • Intestinal obstruksjon eller perforering
  • Bevis på metastaser ved preoperative undersøkelser
  • Deformitet av ryggraden
  • Nødsak
  • BMI > 29

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk fullstendig mesokolisk eksisjon
Randomisert gruppe pasienter som får laparoskopisk kolektomi med konseptet fullstendig mesokolisk eksisjon
Fremgangsmåte: laparoskopisk fullstendig mesokolisk eksisjon
laparoskopisk fullstendig mesokolisk eksisjon vil bli brukt på randomiserte pasientgrupper som lider av tykktarmskreft og ikke har noen markerte kirurgiske antiindikasjoner. Lap.CME muliggjør medial tilnærming for å fullføre prosedyren. CME og HMA er de to armene til den mediale tilnærmingen som brukes.
Andre navn:
  • laparoskopisk CME
  • Complete Medial Approach (CMA)
  • Hybrid Medial Approach (HMA)
Aktiv komparator: D3 laparoskopisk kolektomi
Randomisert gruppe pasienter som får laparoskopisk kolektomi med D3-reseksjon
Fremgangsmåte: D3-laparoskopisk kolektomi
D3-laparoskopisk kolektomi vil bli brukt på randomiserte pasientgrupper som lider av tykktarmskreft og ikke har noen markerte kirurgiske antiindikasjoner.
Andre navn:
  • D3 laparoskopisk kolektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologiske resultater oppnådd gjennom operasjonene
Tidsramme: 14 dager etter operasjonen
antall lymfeknuter hentet
14 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
Oppfølging av pasientene etter operasjonen for å evaluere de onkologiske resultatene av teknikken
3 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bo Feng

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH-MIS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere