Escisión mesocólica completa laparoscópica en cáncer de colon (LCME)
26 de octubre de 2022 actualizado por: Bo Feng
Investigación clínica sobre la eficacia y viabilidad de la escisión mesocólica completa laparoscópica en el cáncer de colon: un estudio controlado aleatorizado
La escisión mesocólica completa laparoscópica es un concepto que utiliza la técnica de cirugía laparoscópica para realizar una resección por cáncer de colon.
Además, el segmento de colon que contiene el tumor, el área de resección debe incluir un mesocolon intacto como un sobre para encerrar la posible ruta de metástasis.
Las rutas incluyen vasos sanguíneos, drenaje linfático, etc.
Tal hipótesis predice mejores resultados histopatológicos y oncológicos, lo que se traduce en una mejor tasa de supervivencia y una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de colon patológicamente confirmado
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Historia de malignidad
- Obstrucción o perforación intestinal
- Evidencia de metástasis por exámenes preoperatorios
- Deformidad de la columna vertebral
- caso de emergencia
- IMC > 29
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: escisión mesocólica completa laparoscópica
Grupo aleatorizado de pacientes que recibieron colectomía laparoscópica con el concepto de escisión mesocólica completa
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La escisión mesocólica completa por vía laparoscópica se aplicaría a un grupo aleatorizado de pacientes con cáncer de colon y sin contraindicaciones quirúrgicas marcadas.
Lap.CME facilita el abordaje medial para completar el procedimiento.
CME y HMA son los dos brazos del abordaje medial utilizado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Colectomía laparoscópica D3
Grupo aleatorizado de pacientes que recibieron colectomía laparoscópica con resección D3
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La colectomía laparoscópica D3 se aplicaría en un grupo aleatorizado de pacientes con cáncer de colon y sin contraindicaciones quirúrgicas marcadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados Histopatológicos Obtenidos A Través De Las Cirugías
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
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número de ganglios linfáticos recuperados
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14 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
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El seguimiento a los pacientes después de la cirugía para evaluar los resultados oncológicos de la técnica
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3 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH-MIS
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