Excisão Mesocólica Completa Laparoscópica em Câncer de Cólon (LCME)
26 de outubro de 2022 atualizado por: Bo Feng
Pesquisa clínica sobre a eficácia e viabilidade da excisão mesocólica completa laparoscópica no câncer de cólon: um estudo controlado randomizado
A excisão mesocólica completa laparoscópica é um conceito que usa a técnica de cirurgia laparoscópica para realizar uma ressecção para o câncer de cólon.
Além disso, o segmento do cólon que contém o tumor, a área de ressecção deve incluir um mesocólon intacto como um envelope para encerrar a possível rota para a metástase.
As vias incluem vasos sanguíneos, drenagem linfática e etc.
Tal hipótese prediz melhores resultados histopatológicos e resultados oncológicos mais elevados que se traduzem em melhor taxa de sobrevida e melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de cólon confirmado patologicamente
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- História de malignidade
- Obstrução ou perfuração intestinal
- Evidência de metástase por exames pré-operatórios
- Deformidade da coluna vertebral
- Caso de emergência
- IMC > 29
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: excisão mesocólica completa laparoscópica
Grupo randomizado de pacientes recebendo colectomia laparoscópica com o conceito de excisão mesocólica completa
|
a excisão laparoscópica completa do mesocólico seria aplicada em um grupo randomizado de pacientes que sofrem de câncer de cólon e não possuem anti-indicações cirúrgicas marcadas.
Lap.CME facilita a abordagem medial para completar o procedimento.
CME e HMA são os dois braços da abordagem medial utilizada.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: D3 colectomia laparoscópica
Grupo randomizado de pacientes recebendo colectomia laparoscópica com ressecção D3
|
A colectomia D3-laparoscópica seria aplicada em um grupo randomizado de pacientes que sofrem de câncer de cólon e não possuem anti-indicações cirúrgicas marcadas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados Histopatológicos Obtidos Através das Cirurgias
Prazo: 14 dias após a cirurgia
|
número de gânglios linfáticos recuperados
|
14 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência
Prazo: 3 anos após a cirurgia
|
O acompanhamento dos pacientes após a cirurgia para avaliar os resultados oncológicos da técnica
|
3 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Feng, MD/PhD, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH-MIS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .