うつ病の寛解に向けた順序 (STRIDE)
2012年6月26日 更新者：Jesper Ekelund
この研究では、研究者らは臨床マーカー、生物学マーカー、および画像マーカーを使用して、うつ病の寛解の予測マーカーを開発しています。
研究者らは、プラセボを投与された患者とエスシタロプラム 10 mg を 1 週間投与された患者を比較しています。
この二重盲検ランダム化研究では、研究者らは、a) グループを比較してエスシタロプラムの短期効果を観察し、b) 寛解に関するこれらの観察の予測値を研究します。
測定には、fMRI によって評価される大脳辺縁系の感情反応性、感情処理、感情記憶、自伝的記憶が含まれますが、これらに限定されません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- 募集
- Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
-
コンタクト：
- Jesper Ekelund, MD-PhD
- 電話番号：+358503317987
- メール：Jesper.Ekelund@helsinki.fi
-
コンタクト：
- Emma Komulainen, MD
- 電話番号：+358465260387
- メール：Emma.Komulainen@helsinki.fi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SCID-I/P インタビューによると、現在大うつ病エピソードを伴う大うつ病性障害
- モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スコア 15-30
- 18～60歳
除外基準:
- 境界性、統合失調症または統合失調型人格、双極性障害またはその他の精神障害
- 一次診断は不安障害です: 300.00、.01、 .02、 .21、 .22、 .29、 .23、 .3、 309.81、308.3、293.89
- 現在の重大な自殺念慮、または自殺未遂歴
- 生涯にわたる物質依存。昨年の薬物乱用。先月、アルコールの標準摂取量/週の24/16を超えました。違法物質の生涯使用 > x5;先月における違法薬物の使用
- 病状または化学物質によるうつ病性障害
- 過去 4 か月間での抗うつ薬の使用
- 重度で不安定な身体疾患
- 抗精神病薬、気分安定剤、全身性コルチコステロイド、β遮断薬、または日中ベンゾジアゼピンの使用（1日1回、ゾルピデム10mg以下の少量の投与は許容されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
ゼラチンカプセルに入った微粒セルロース。
|
1日1回
|
|
実験的：エスシタロプラム10mg
ゼラチンカプセルに入ったエスシタロプラム
|
1日1回経口摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
モンゴメリー・アスベルグ評価スケール
時間枠：7週間
|
7週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Erkki Isometsä, MD-PhD、University of Helsinki
- 主任研究者：Jesper Ekelund, MD-PhD、University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。