Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekvens mot remission vid depression (STRIDE)

26 juni 2012 uppdaterad av: Jesper Ekelund
I denna studie använder forskarna kliniska, biologiska och avbildningsmarkörer för att utveckla prediktiva markörer för remission från depression. Utredarna jämför individer som har fått placebo med individer som har fått 10 mg escitalopram under en vecka. I denna dubbelblinda, randomiserade studie a) jämför forskarna grupperna för att observera korttidseffekterna av escitalopram och b) studera det prediktiva värdet av dessa observationer med avseende på remission. Åtgärder inkluderar, men är inte begränsade till, limbisk känslomässig reaktivitet bedömd med fMRI, emotionell bearbetning, emotionellt minne, självbiografiskt minne.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major depressiv sjukdom med aktuell major depressiv episod enligt en SCID-I/P-intervju
  • Montgomery-Åsberg depression betyg 15-30
  • Ålder 18-60

Exklusions kriterier:

  • Borderline, schizoid eller schizotyp personlighet, bipolär eller någon psykotisk störning
  • Primär diagnos är ångestsyndrom: 300,00, ,01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Betydande nuvarande självmordstankar eller historia av ett självmordsförsök
  • Livstidsmissbruk; Förra året missbruk; Förra månaden över 24/16 standarddoser av alkohol/vecka; Livstidsanvändning av olagliga ämnen > x5; All olaglig droganvändning under förra månaden
  • Depressiv störning på grund av medicinskt tillstånd eller kemisk substans
  • Användning av antidepressiva läkemedel under de senaste 4 månaderna
  • Allvarlig, instabil somatisk sjukdom
  • Användning av antipsykotika, humörstabilisatorer, systemiska kortikosteroider, β-blockerare eller bensodiazepiner under dagtid (en liten dos på ≤10 mg zolpidem en gång dagligen är tillåten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrogranulär cellulosa i gelatinkapslar.
Läkemedel: Placebo
en gång om dagen
EXPERIMENTELL: Escitalopram 10 mg
Escitalopram i gelatinkapsel
Läkemedel: escitalopram 10 mg
oralt en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery-Åsbergs betygsskala
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jesper Ekelund

Samarbetspartners

Academy of Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Huvudutredare: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-002476-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera