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Sequenza verso la remissione nella depressione (STRIDE)

26 giugno 2012 aggiornato da: Jesper Ekelund
In questo studio i ricercatori utilizzano marcatori clinici, biologici e di imaging per sviluppare marcatori predittivi per la remissione dalla depressione. I ricercatori confrontano le persone che hanno ricevuto il placebo con le persone che hanno ricevuto 10 mg di escitalopram per una settimana. In questo studio randomizzato in doppio cieco i ricercatori a) confrontano i gruppi per osservare gli effetti a breve termine di escitalopram eb) studiano il valore predittivo di queste osservazioni rispetto alla remissione. Le misure includono, ma non sono limitate a, reattività emotiva limbica valutata mediante fMRI, elaborazione emotiva, memoria emotiva, memoria autobiografica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore con episodio depressivo maggiore in corso secondo un'intervista SCID-I/P
  • Punteggio di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg 15-30
  • Età 18-60

Criteri di esclusione:

  • Personalità borderline, schizoide o schizotipica, bipolare o qualsiasi disturbo psicotico
  • La diagnosi primaria è disturbo d'ansia: 300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Ideazione suicidaria attuale significativa o storia di un tentativo di suicidio
  • Dipendenza da sostanze a vita; Abuso di sostanze nell'ultimo anno; Il mese scorso oltre 24/16 dosi standard di alcol/settimana; Uso una tantum di sostanze illecite > x5; Qualsiasi uso di sostanze illecite nell'ultimo mese
  • Disturbo depressivo dovuto a condizione medica o sostanza chimica
  • Uso di farmaci antidepressivi negli ultimi 4 mesi
  • Malattia somatica grave e instabile
  • Uso di antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, corticosteroidi sistemici, β-bloccanti o benzodiazepine diurne (è consentita una piccola dose di ≤10 mg di zolpidem una volta al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Cellulosa microgranulare in capsule di gelatina.
Droga: Placebo
una volta al giorno
SPERIMENTALE: Escitalopram 10 mg
Escitalopram in capsule di gelatina
Droga: Escitalopram 10 mg
per via orale una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione Montgomery-Åsberg
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jesper Ekelund

Collaboratori

Academy of Finland

Investigatori

  • Investigatore principale: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Investigatore principale: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-002476-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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