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Séquence vers la rémission dans la dépression (STRIDE)

26 juin 2012 mis à jour par: Jesper Ekelund
Dans cette étude, les chercheurs utilisent des marqueurs cliniques, biologiques et d'imagerie pour développer des marqueurs prédictifs de la rémission de la dépression. Les investigateurs comparent des individus ayant reçu un placebo à des individus ayant reçu 10 mg d'escitalopram pendant une semaine. Dans cette étude randomisée en double aveugle, les investigateurs a) comparent les groupes pour observer les effets à court terme de l'escitalopram et b) étudient la valeur prédictive de ces observations vis-à-vis de la rémission. Les mesures comprennent, mais sans s'y limiter, la réactivité émotionnelle limbique telle qu'évaluée par l'IRMf, le traitement émotionnel, la mémoire émotionnelle, la mémoire autobiographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif majeur avec épisode dépressif majeur actuel selon un entretien SCID-I/P
  • Score de dépression de Montgomery-Åsberg 15-30
  • 18-60 ans

Critère d'exclusion:

  • Personnalité borderline, schizoïde ou schizotypique, bipolaire ou tout trouble psychotique
  • Le diagnostic principal est le trouble anxieux : 300,00, 0,01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309.81, 308.3, 293.89
  • Idées suicidaires actuelles importantes ou antécédents de tentative de suicide
  • Dépendance à vie à une substance; Toxicomanie au cours de la dernière année ; Le mois dernier plus de 24/16 doses standard d'alcool/semaine ; Utilisation à vie de substances illicites > x5 ; Toute consommation de substances illicites au cours du mois dernier
  • Trouble dépressif dû à une condition médicale ou à une substance chimique
  • Utilisation d'antidépresseurs au cours des 4 derniers mois
  • Maladie somatique grave et instable
  • Utilisation d'antipsychotiques, de stabilisateurs de l'humeur, de corticostéroïdes systémiques, de bêta-bloquants ou de benzodiazépines de jour (une petite dose de ≤ 10 mg de zolpidem une fois par jour est autorisée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Cellulose microgranulaire en capsules de gélatine.
Médicament: Placebo
une fois par jour
EXPÉRIMENTAL: Escitalopram 10 mg
Escitalopram en gélule
Médicament: escitalopram 10 mg
par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Montgomery-Åsberg
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jesper Ekelund

Collaborateurs

Academy of Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Chercheur principal: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-002476-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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