Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательность достижения ремиссии при депрессии (STRIDE)

26 июня 2012 г. обновлено: Jesper Ekelund
В этом исследовании исследователи используют клинические, биологические и визуализирующие маркеры для разработки прогностических маркеров ремиссии депрессии. Исследователи сравнивают людей, которые получали плацебо, с людьми, которые получали 10 мг эсциталопрама в течение одной недели. В этом двойном слепом рандомизированном исследовании исследователи а) сравнивают группы, чтобы наблюдать краткосрочные эффекты эсциталопрама, и б) изучают прогностическую ценность этих наблюдений в отношении ремиссии. Меры включают, помимо прочего, лимбическую эмоциональную реактивность по оценке фМРТ, обработку эмоций, эмоциональную память, автобиографическую память.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jesper Ekelund, MD-PhD
  • Номер телефона: +358503317987
  • Электронная почта: Jesper.Ekelund@helsinki.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erkki Isometsa, MD-PhD
  • Номер телефона: +35894711
  • Электронная почта: Erkki.Isometsa@helsinki.fi

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Рекрутинг
        • Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Большое депрессивное расстройство с текущим большим депрессивным эпизодом по данным интервью SCID-I/P
  • Оценка депрессии по Монтгомери-Асберг 15-30
  • Возраст 18-60 лет

Критерий исключения:

  • Пограничная, шизоидная или шизотипическая личность, биполярное или любое психотическое расстройство
  • Первичный диагноз: тревожное расстройство: 300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Значительные текущие суицидальные мысли или попытка самоубийства в анамнезе
  • Пожизненная зависимость от веществ; Злоупотребление психоактивными веществами в прошлом году; В прошлом месяце более 24/16 стандартных доз алкоголя в неделю; употребление запрещенных веществ в течение жизни > x5; Любое употребление запрещенных веществ за последний месяц
  • Депрессивное расстройство из-за состояния здоровья или химического вещества
  • Применение антидепрессантов за последние 4 месяца
  • Тяжелое, нестабильное соматическое заболевание
  • Использование нейролептиков, стабилизаторов настроения, системных кортикостероидов, β-блокаторов или дневных бензодиазепинов (допустима небольшая доза золпидема ≤10 мг один раз в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Микрогранулярная целлюлоза в желатиновых капсулах.
Лекарство: Плацебо
раз в день
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эсциталопрам 10 мг
Эсциталопрам в желатиновой капсуле
Лекарство: эсциталопрам 10 мг
перорально один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Монтгомери-Осберга
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jesper Ekelund

Соавторы

Academy of Finland

Следователи

  • Главный следователь: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Главный следователь: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-002476-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться