抑郁症缓解的顺序 (STRIDE)
2012年6月26日 更新者：Jesper Ekelund
在这项研究中，研究人员使用临床、生物学和影像学标记物来开发抑郁症缓解的预测标记物。
研究人员将接受安慰剂的个体与接受 10 毫克艾司西酞普兰一周的个体进行比较。
在这项双盲、随机研究中，研究人员 a) 比较各组以观察艾司西酞普兰的短期效果，以及 b) 研究这些观察结果对缓解的预测价值。
措施包括但不限于通过功能磁共振成像评估的边缘情绪反应、情绪处理、情绪记忆、自传体记忆。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Helsinki、芬兰、00029
- 招聘中
- Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
-
接触：
- Jesper Ekelund, MD-PhD
- 电话号码：+358503317987
- 邮箱：Jesper.Ekelund@helsinki.fi
-
接触：
- Emma Komulainen, MD
- 电话号码：+358465260387
- 邮箱：Emma.Komulainen@helsinki.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 SCID-I/P 访谈，目前有重度抑郁发作的重度抑郁症
- Montgomery-Åsberg 抑郁症评分 15-30
- 18-60岁
排除标准：
- 边缘性、分裂样或分裂型人格、双相情感障碍或任何精神病性障碍
- 初步诊断为焦虑症：300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309.81、308.3、293.89
- 当前有明显的自杀意念，或有自杀未遂史
- 终生物质依赖；去年滥用药物；上个月超过 24/16 标准剂量的酒精/周；终生使用非法物质 > x5；上个月是否使用过任何非法物质
- 由于身体状况或化学物质导致的抑郁症
- 最近 4 个月服用抗抑郁药物
- 严重、不稳定的躯体疾病
- 使用抗精神病药、情绪稳定剂、全身性皮质类固醇、β-受体阻滞剂或日间苯二氮卓类药物（允许每天一次小剂量≤10mg 唑吡坦）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
明胶胶囊中的微粒纤维素。
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每天一次
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实验性的：艾司西酞普兰 10 毫克
明胶胶囊艾司西酞普兰
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每天口服一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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蒙哥马利-奥斯伯格评定量表
大体时间：7周
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erkki Isometsä, MD-PhD、University of Helsinki
- 首席研究员：Jesper Ekelund, MD-PhD、University of Helsinki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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