Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volgorde op weg naar remissie bij depressie (STRIDE)

26 juni 2012 bijgewerkt door: Jesper Ekelund
In deze studie gebruiken de onderzoekers klinische, biologische en beeldvormingsmarkers om voorspellende markers te ontwikkelen voor remissie van depressie. De onderzoekers vergelijken personen die een placebo hebben gekregen met personen die gedurende een week 10 mg escitalopram hebben gekregen. In deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie vergelijken de onderzoekers a) de groepen om de kortetermijneffecten van escitalopram te observeren en b) bestuderen ze de voorspellende waarde van deze observaties met betrekking tot remissie. Maatregelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, limbische emotionele reactiviteit zoals beoordeeld door fMRI, emotionele verwerking, emotioneel geheugen, autobiografisch geheugen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis met huidige depressieve episode volgens een SCID-I/P-interview
  • Montgomery-Åsberg depressie beoordelingsscore 15-30
  • Leeftijd 18-60

Uitsluitingscriteria:

  • Borderline, schizoïde of schizotypische persoonlijkheid, bipolaire of een andere psychotische stoornis
  • Hoofddiagnose is angststoornis: 300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Aanzienlijke huidige zelfmoordgedachten, of geschiedenis van een zelfmoordpoging
  • Levenslange afhankelijkheid van middelen; Drugsmisbruik in het afgelopen jaar; Afgelopen maand meer dan 24/16 standaarddoses alcohol/week; Levenslang gebruik van illegale stoffen > x5; Elk gebruik van illegale middelen in de afgelopen maand
  • Depressieve stoornis als gevolg van een medische aandoening of een chemische stof
  • Gebruik van antidepressiva in de afgelopen 4 maanden
  • Ernstige, onstabiele somatische ziekte
  • Gebruik van antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, systemische corticosteroïden, bètablokkers of benzodiazepinen overdag (een kleine dosis van ≤10 mg zolpidem eenmaal daags is toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Microgranulaire cellulose in gelatinecapsules.
Geneesmiddel: Placebo
een keer per dag
EXPERIMENTEEL: Escitalopram 10 mg
Escitalopram in gelatinecapsule
Geneesmiddel: escitalopram 10 mg
eenmaal daags oraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery-Åsberg beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jesper Ekelund

Medewerkers

Academy of Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Hoofdonderzoeker: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-002476-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren