Sequência para remissão na depressão (STRIDE)
26 de junho de 2012 atualizado por: Jesper Ekelund
Neste estudo, os investigadores usam marcadores clínicos, biológicos e de imagem para desenvolver marcadores preditivos para a remissão da depressão.
Os pesquisadores compararam indivíduos que receberam placebo com indivíduos que receberam 10 mg de escitalopram por uma semana.
Neste estudo randomizado, duplo-cego, os investigadores a) comparam os grupos para observar os efeitos de curto prazo do escitalopram e b) estudam o valor preditivo dessas observações com relação à remissão.
As medidas incluem, mas não estão restritas a, reatividade emocional límbica avaliada por fMRI, processamento emocional, memória emocional, memória autobiográfica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
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Contato:
- Jesper Ekelund, MD-PhD
- Número de telefone: +358503317987
- E-mail: Jesper.Ekelund@helsinki.fi
-
Contato:
- Emma Komulainen, MD
- Número de telefone: +358465260387
- E-mail: Emma.Komulainen@helsinki.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno depressivo maior com episódio depressivo maior atual de acordo com uma entrevista SCID-I/P
- Pontuação de classificação de depressão de Montgomery-Åsberg 15-30
- Idade 18-60
Critério de exclusão:
- Personalidade limítrofe, esquizóide ou esquizotípica, bipolar ou qualquer transtorno psicótico
- O diagnóstico primário é transtorno de ansiedade: 300,00, 0,01, 0,02, .21, .22, .29, .23, .3, 309.81, 308.3, 293.89
- Ideação suicida atual significativa ou história de tentativa de suicídio
- Dependência de substâncias ao longo da vida; Abuso de substâncias no ano passado; No último mês, mais de 24/16 doses padrão de álcool/semana; Uso na vida de substâncias ilícitas > x5; Qualquer uso de substância ilícita no último mês
- Transtorno depressivo devido a condição médica ou substância química
- Uso de medicamentos antidepressivos nos últimos 4 meses
- Doença somática grave e instável
- Uso de antipsicóticos, estabilizadores de humor, corticosteroides sistêmicos, β-bloqueadores ou benzodiazepínicos diurnos (uma pequena dose de ≤10mg de zolpidem uma vez ao dia é permitida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Celulose microgranular em cápsulas de gelatina.
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uma vez por dia
|
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EXPERIMENTAL: Escitalopram 10mg
Escitalopram em cápsula de gelatina
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por via oral uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de classificação de Montgomery-Åsberg
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
- Investigador principal: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- 2012-002476-14
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