- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628783
우울증 완화를 위한 시퀀스 (STRIDE)
2012년 6월 26일 업데이트: Jesper Ekelund
이 연구에서 연구자들은 임상, 생물학적 및 이미징 마커를 사용하여 우울증 완화에 대한 예측 마커를 개발합니다.
연구자들은 일주일 동안 위약을 받은 개인과 10mg의 에스시탈로프람을 받은 개인을 비교했습니다.
이 이중 맹검 무작위 연구에서 조사관은 a) 에스시탈로프람의 단기 효과를 관찰하기 위해 그룹을 비교하고 b) 완화와 관련하여 이러한 관찰의 예측 값을 연구합니다.
측정에는 fMRI로 평가되는 변연계 감정 반응, 감정 처리, 감정 기억, 자서전적 기억이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- 모병
- Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
-
연락하다:
- Jesper Ekelund, MD-PhD
- 전화번호: +358503317987
- 이메일: Jesper.Ekelund@helsinki.fi
-
연락하다:
- Emma Komulainen, MD
- 전화번호: +358465260387
- 이메일: Emma.Komulainen@helsinki.fi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCID-I/P 인터뷰에 따른 현재 주요 우울 에피소드가 있는 주요 우울 장애
- Montgomery-Åsberg 우울증 등급 점수 15-30
- 18-60세
제외 기준:
- 경계성, 분열성 또는 분열형 성격, 양극성 장애 또는 모든 정신병적 장애
- 일차진단은 불안장애: 300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .삼, 309.81, 308.3, 293.89
- 현재 상당한 자살 생각 또는 자살 시도 이력
- 평생 물질 의존; 작년 약물 남용; 지난 달 주당 24/16 표준 알코올 용량 이상; 평생 불법 약물 사용 > x5; 지난 달에 불법 약물 사용
- 의학적 상태 또는 화학 물질로 인한 우울 장애
- 지난 4개월간 항우울제 사용
- 심각하고 불안정한 신체 질환
- 항정신병약, 기분 안정제, 전신 코르티코스테로이드, β-차단제 또는 주간 벤조디아제핀(졸피뎀 10mg 이하의 소량은 1일 1회 허용)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
젤라틴 캡슐의 미세 과립 셀룰로오스.
|
하루에 한 번
|
|
실험적: 에스시탈로프람 10mg
젤라틴 캡슐의 Escitalopram
|
구두로 하루에 한 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Montgomery-Åsberg 등급 척도
기간: 7주
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
- 수석 연구원: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-002476-14
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