Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvens mot remisjon ved depresjon (STRIDE)

26. juni 2012 oppdatert av: Jesper Ekelund
I denne studien bruker etterforskerne kliniske, biologiske og bildedannende markører for å utvikle prediktive markører for remisjon fra depresjon. Etterforskerne sammenligner individer som har fått placebo med individer som har fått 10 mg escitalopram i én uke. I denne dobbeltblinde, randomiserte studien a) sammenligner etterforskerne gruppene for å observere korttidseffektene av escitalopram og b) studerer den prediktive verdien av disse observasjonene med hensyn til remisjon. Tiltak inkluderer, men er ikke begrenset til, limbisk emosjonell reaktivitet vurdert ved fMRI, emosjonell prosessering, emosjonell hukommelse, selvbiografisk hukommelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major depressiv lidelse med nåværende alvorlig depressiv episode i henhold til et SCID-I/P-intervju
  • Montgomery-Åsberg depresjonsscore 15-30
  • Alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Borderline, schizoid eller schizotyp personlighet, bipolar eller hvilken som helst psykotisk lidelse
  • Primærdiagnose er angstlidelse: 300,00, ,01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Betydelige aktuelle selvmordstanker, eller historie med et selvmordsforsøk
  • Livstidsstoffavhengighet; Siste års rusmisbruk; Siste måned over 24/16 standarddoser alkohol/uke; Livstidsbruk av ulovlige stoffer > x5; All ulovlig stoffbruk siste måned
  • Depressiv lidelse på grunn av medisinsk tilstand eller kjemisk stoff
  • Bruk av antidepressiva de siste 4 månedene
  • Alvorlig, ustabil somatisk sykdom
  • Bruk av antipsykotika, stemningsstabilisatorer, systemiske kortikosteroider, β-blokkere eller benzodiazepiner på dagtid (en liten dose på ≤10 mg zolpidem én gang daglig er tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrogranulær cellulose i gelatinkapsler.
Legemiddel: Placebo
en gang om dagen
EKSPERIMENTELL: Escitalopram 10 mg
Escitalopram i gelatinkapsel
Legemiddel: escitalopram 10 mg
oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Åsberg vurderingsskala
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jesper Ekelund

Samarbeidspartnere

Academy of Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Hovedetterforsker: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-002476-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere