Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekvenssi kohti remissiota masennuksessa (STRIDE)

tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Jesper Ekelund
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät kliinisiä, biologisia ja kuvantamismarkkereita kehittääkseen ennustavia markkereita masennuksen remissiolle. Tutkijat vertaavat lumelääkettä saaneita henkilöitä henkilöihin, jotka ovat saaneet 10 mg essitalopraamia viikon ajan. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat a) vertailevat ryhmiä havaitakseen essitalopraamin lyhytaikaisia ​​vaikutuksia ja b) tutkivat näiden havaintojen ennakoivaa arvoa remission suhteen. Toimenpiteisiin kuuluvat, mutta eivät rajoitu niihin, limbinen emotionaalinen reaktiivisuus fMRI:llä arvioituna, tunnekäsittely, tunnemuisti ja omaelämäkerrallinen muisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö ja nykyinen vakava masennusjakso SCID-I/P-haastattelun mukaan
  • Montgomery-Åsbergin masennuspisteet 15-30
  • Ikä 18-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Borderline-, skitsoidi- tai skitsotyyppinen persoonallisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa psykoottinen häiriö
  • Ensisijainen diagnoosi on ahdistuneisuushäiriö: 300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Merkittävät nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayrityksen historia
  • elinikäinen aineriippuvuus; Viime vuoden päihteiden väärinkäyttö; Viime kuussa yli 24/16 normaaliannosta alkoholia/viikko; Elinikäinen laittomien aineiden käyttö > x5; Kaikki laittomien aineiden käyttö viime kuussa
  • Lääketieteellisestä tilasta tai kemiallisesta aineesta johtuva masennus
  • Masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Vaikea, epävakaa somaattinen sairaus
  • Antipsykoottisten lääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden, systeemisten kortikosteroidien, beetasalpaajien tai bentsodiatsepiinien käyttö päiväsaikaan (pieni ≤10 mg tsolpideemiannos kerran vuorokaudessa on sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Mikrorakeinen selluloosa gelatiinikapseleissa.
Lääke: Plasebo
kerran päivässä
KOKEELLISTA: Escitalopraami 10 mg
Escitalopraami gelatiinikapselissa
Lääke: essitalopraami 10 mg
suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery-Åsbergin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jesper Ekelund

Yhteistyökumppanit

Academy of Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Päätutkija: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-002476-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa