Sekvence k remisi u deprese (STRIDE)
26. června 2012 aktualizováno: Jesper Ekelund
V této studii výzkumníci používají klinické, biologické a zobrazovací markery k vývoji prediktivních markerů pro remisi deprese.
Výzkumníci porovnávali jedince, kteří dostávali placebo, s jedinci, kteří dostávali 10 mg escitalopramu po dobu jednoho týdne.
V této dvojitě zaslepené, randomizované studii výzkumníci a) porovnávají skupiny, aby sledovali krátkodobé účinky escitalopramu ab) studovali prediktivní hodnotu těchto pozorování s ohledem na remisi.
Mezi opatření patří mimo jiné limbická emoční reaktivita hodnocená pomocí fMRI, emoční zpracování, emoční paměť, autobiografická paměť.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Nábor
- Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
-
Kontakt:
- Jesper Ekelund, MD-PhD
- Telefonní číslo: +358503317987
- E-mail: Jesper.Ekelund@helsinki.fi
-
Kontakt:
- Emma Komulainen, MD
- Telefonní číslo: +358465260387
- E-mail: Emma.Komulainen@helsinki.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká depresivní porucha se současnou velkou depresivní epizodou podle SCID-I/P rozhovoru
- Montgomery-Åsberg skóre hodnocení deprese 15-30
- Věk 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- Hraniční, schizoidní nebo schizotypní osobnost, bipolární nebo jakákoli psychotická porucha
- Primární diagnóza je úzkostná porucha: 300,00, 0,01, 0,02, 0,21, 0,22, 0,29, 0,23, 0,3, 309,81, 308,3, 293,89
- Významné současné sebevražedné myšlenky nebo historie pokusu o sebevraždu
- celoživotní látková závislost; zneužívání návykových látek v posledním roce; Poslední měsíc více než 24/16 standardních dávek alkoholu/týden; Celoživotní užívání nelegálních látek > x5; Jakékoli užívání nezákonných látek za poslední měsíc
- Depresivní porucha způsobená zdravotním stavem nebo chemickou látkou
- Užívání antidepresiv v posledních 4 měsících
- Těžké, nestabilní somatické onemocnění
- Užívání antipsychotik, stabilizátorů nálady, systémových kortikosteroidů, β-blokátorů nebo denních benzodiazepinů (přípustná je malá dávka ≤10 mg zolpidemu jednou denně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrogranulární celulóza v želatinových kapslích.
|
jednou denně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Escitalopram 10 mg
Escitalopram v želatinové tobolce
|
perorálně jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnotící stupnice Montgomery-Åsberg
Časové okno: 7 týdnů
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
- Vrchní vyšetřovatel: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Citalopram
Další identifikační čísla studie
- 2012-002476-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .