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Secuencia hacia la remisión en la depresión (STRIDE)

26 de junio de 2012 actualizado por: Jesper Ekelund
En este estudio, los investigadores utilizan marcadores clínicos, biológicos y de imágenes para desarrollar marcadores predictivos de remisión de la depresión. Los investigadores comparan a los individuos que recibieron placebo con los que recibieron 10 mg de escitalopram durante una semana. En este estudio aleatorizado, doble ciego, los investigadores a) comparan los grupos para observar los efectos a corto plazo del escitalopram yb) estudian el valor predictivo de estas observaciones con respecto a la remisión. Las medidas incluyen, pero no se limitan a, reactividad emocional límbica evaluada por fMRI, procesamiento emocional, memoria emocional, memoria autobiográfica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Reclutamiento
        • Helsinki University Central Hospital, Psychiatry Centre
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo mayor con episodio depresivo mayor actual según entrevista SCID-I/P
  • Puntuación de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg 15-30
  • Edad 18-60

Criterio de exclusión:

  • Personalidad límite, esquizoide o esquizotípica, bipolar o cualquier trastorno psicótico
  • El diagnóstico primario es trastorno de ansiedad: 300.00, .01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309.81, 308.3, 293.89
  • Ideación suicida actual significativa o antecedentes de intento de suicidio
  • Dependencia de sustancias a lo largo de la vida; Abuso de sustancias en el último año; Último mes más de 24/16 dosis estándar de alcohol/semana; Consumo de sustancias ilícitas a lo largo de la vida > x5; Cualquier uso de sustancias ilícitas en el último mes
  • Trastorno depresivo debido a una condición médica o sustancia química
  • Uso de medicación antidepresiva en los últimos 4 meses
  • Enfermedad somática grave e inestable
  • Uso de antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, corticosteroides sistémicos, bloqueadores beta o benzodiazepinas diurnas (se permite una pequeña dosis de ≤10 mg de zolpidem una vez al día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Celulosa microgranulada en cápsulas de gelatina.
Droga: Placebo
una vez al día
EXPERIMENTAL: Escitalopram 10mg
Escitalopram en cápsula de gelatina
Droga: escitalopram 10 mg
por vía oral una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Montgomery-Åsberg
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jesper Ekelund

Colaboradores

Academy of Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Investigador principal: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-002476-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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