Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencja w kierunku remisji w depresji (STRIDE)

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Jesper Ekelund
W tym badaniu badacze wykorzystują markery kliniczne, biologiczne i obrazowe do opracowania markerów predykcyjnych remisji depresji. Badacze porównują osoby, które otrzymywały placebo, z osobami, które otrzymywały 10 mg escitalopramu przez tydzień. W tym podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu badacze a) porównują grupy, aby obserwować krótkoterminowe efekty escitalopramu oraz b) badają wartość predykcyjną tych obserwacji w odniesieniu do remisji. Środki obejmują między innymi limbiczną reaktywność emocjonalną ocenianą za pomocą fMRI, przetwarzanie emocjonalne, pamięć emocjonalną, pamięć autobiograficzną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże zaburzenie depresyjne z obecnym epizodem dużej depresji według wywiadu SCID-I/P
  • Ocena depresji Montgomery-Åsberg 15-30
  • Wiek 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osobowość borderline, schizoidalna lub schizotypowa, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne
  • Rozpoznanie podstawowe to zaburzenie lękowe: 300,00, 0,01, 0,02, 0,21, 0,22, 0,29, 0,23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Znaczące obecne myśli samobójcze lub historia próby samobójczej
  • Uzależnienie od substancji na całe życie; Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatniego roku; W ostatnim miesiącu ponad 24/16 standardowych dawek alkoholu/tydzień; Wielokrotne użycie nielegalnych substancji > x5; Jakiekolwiek nielegalne używanie substancji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zaburzenie depresyjne spowodowane stanem zdrowia lub substancją chemiczną
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Ciężka, niestabilna choroba somatyczna
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, normotymicznych, kortykosteroidów ogólnoustrojowych, β-adrenolityków lub benzodiazepin w ciągu dnia (dopuszczalna jest mała dawka ≤10mg zolpidemu raz dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Celuloza mikrogranulowana w kapsułkach żelatynowych.
Lek: Placebo
raz dziennie
EKSPERYMENTALNY: Escytalopram 10 mg
Escitalopram w kapsułce żelatynowej
Lek: escytalopram 10 mg
doustnie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ocen Montgomery'ego-Åsberga
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesper Ekelund

Współpracownicy

Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Główny śledczy: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-002476-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj