Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekvens mod remission i depression (STRIDE)

26. juni 2012 opdateret af: Jesper Ekelund
I denne undersøgelse bruger efterforskerne kliniske, biologiske og billeddannende markører til at udvikle prædiktive markører for remission fra depression. Efterforskerne sammenligner personer, der har fået placebo, med personer, der har fået 10 mg escitalopram i en uge. I denne dobbeltblindede, randomiserede undersøgelse a) sammenligner efterforskerne grupperne for at observere de kortsigtede virkninger af escitalopram og b) studerer den prædiktive værdi af disse observationer med hensyn til remission. Foranstaltninger omfatter, men er ikke begrænset til, limbisk følelsesmæssig reaktivitet vurderet ved fMRI, følelsesmæssig behandling, følelsesmæssig hukommelse, selvbiografisk hukommelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major depressiv lidelse med aktuel svær depressiv episode ifølge et SCID-I/P interview
  • Montgomery-Åsberg depression rating score 15-30
  • Alder 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Borderline, skizoid eller skizotyp personlighed, bipolar eller enhver psykotisk lidelse
  • Primær diagnose er angstlidelse: 300,00, ,01, .02, .21, .22, .29, .23, .3, 309,81, 308,3, 293,89
  • Betydelige aktuelle selvmordstanker eller historie om et selvmordsforsøg
  • Livsvarig stofafhængighed; Sidste års stofmisbrug; Sidste måned over 24/16 standarddoser af alkohol/uge; Livstidsbrug af ulovlige stoffer > x5; Ethvert ulovligt stofbrug i sidste måned
  • Depressiv lidelse på grund af medicinsk tilstand eller kemisk stof
  • Brug af antidepressiv medicin inden for de sidste 4 måneder
  • Alvorlig, ustabil somatisk sygdom
  • Brug af antipsykotika, humørstabilisatorer, systemiske kortikosteroider, β-blokkere eller benzodiazepiner i dagtimerne (en lille dosis på ≤10 mg zolpidem én gang dagligt er tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mikrogranulær cellulose i gelatinekapsler.
Medicin: Placebo
en gang dagligt
EKSPERIMENTEL: Escitalopram 10 mg
Escitalopram i gelatinekapsel
Medicin: escitalopram 10 mg
oralt en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Åsberg vurderingsskala
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesper Ekelund

Samarbejdspartnere

Academy of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erkki Isometsä, MD-PhD, University of Helsinki
  • Ledende efterforsker: Jesper Ekelund, MD-PhD, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (SKØN)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-002476-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner