失業中のコミュニティの大人のストレスを治療するためのマインドフルネスベースの瞑想
2015年7月27日 更新者：David Creswell、Carnegie Mellon University
ピッツバーグでのストレス軽減と健康的な生活
この研究の目的は、ストレスを感じている失業中の地域社会の成人を対象に、3 日間のマインドフルネス瞑想リトリート (対 3 日間のリラクゼーション リトリート) が脳機能、脳構造、全体的な健康と免疫に与える影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性的なストレスは、罹患率と死亡率の増加の重大な危険因子であることが示されています。 8 週間のマインドフルネス瞑想プログラム (MBSR) は、炎症を軽減し、HIV などの慢性疾患の進行を遅らせるなど、参加者の健康と幸福を改善することが示されています。 この研究の目的は、3 日間のマインドフルネスに基づく瞑想リトリート プログラムの潜在的な利点を評価することです (アクティブな休息とリラクゼーション リトリート コントロール条件と比較して)。
参加者はピッツバーグ地域から募集され、マインドフルネスに基づくリトリート プログラムまたは休息とリラクゼーション リトリート プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、介入を完了する前に、心理社会的調査、血液検査、ベースライン fMRI を完了します。 参加者は、介入直後に 2 回目の fMRI を完了し、その後 4 か月のフォローアップ時点で追加の血液検査と心理社会的調査を行います。 各 fMRI の予定で、参加者はマインドフルネス瞑想トレーニングの前後に神経反応性、調節反応、脳容積を評価するニューロ イメージング タスク (言葉、画像、音声が表示される場所) を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が 24 歳から 52 歳までの英語を話す成人
- 妊娠していない女性のみ
- 現在失業中
- 自己申告による高レベルのストレス
- 地理的にアクセス可能で、すべての勉強会に旅行して参加する意思がある
除外基準:
- 予定されている 3 日間のリトリートに参加できない
- 過去6か月間、定期的に（週に1回以上）心身療法（瞑想、ヨガ、太極拳など）を行ったことがある
- 過去 6 か月間に重大な身体的健康問題があったことを示す
- 平均的な週に 15 種類以上のアルコール飲料を飲む
- 慢性疾患と診断されている（例： HIV、糖尿病、関節炎)
- 心血管または内分泌機能に影響を与える薬を使用する
- 左利きです
- 体内に金属が入っている（ペースメーカーやパーマネントピアスを含む（腹輪など、歯の詰め物は除く））
- -過去6か月間、向精神薬または心理療法を定期的に使用していることを示す
- Mini-Mental State 検査で 23 点未満のスコアで示される認知障害
- 失業によるストレスのレベルが低いことを示す
- 喫煙者
- 過去 1 か月間のレクリエーショナル ドラッグの使用を示す
- fMRI スキャナーなどの限られた空間で閉所恐怖症を感じていることを示す
- 350ポンド以上の重さ
- 神経疾患がある
- 医師が処方したコレステロール低下薬（スタチンなど）の使用を示す
- 現在雇用されている
- 現在仕事を探していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：休息とリラクゼーション
マインドフルネスの要素を含まない 3 日間のリラクゼーション リトリート
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3日間のマインドフルネスベースの瞑想リトリートプログラム
他の名前：
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実験的：マインドフルネス瞑想
3日間のマインドフルネスベースの瞑想リトリート
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3日間のマインドフルネスベースの瞑想リトリートプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的神経活動
時間枠：無作為化から 1 週間に変更
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失業に関連するストレッサーを含む、感情を喚起する刺激に対する神経反応
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無作為化から 1 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳容積
時間枠：無作為化から 1 週間に変更
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感情的反応に関連する脳領域の容積の変化
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無作為化から 1 週間に変更
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炎症誘発性
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップまで
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炎症のタンパク質測定値の変化
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ベースラインから 4 か月のフォローアップまで
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心理的苦痛
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップまで
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自己申告の精神的苦痛
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ベースラインから 4 か月のフォローアップまで
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コルチゾールレベル
時間枠：1日
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コルチゾールのレベルは、参加者の髪の毛の小さなサンプルから評価されました
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。