Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert meditasjon for å behandle stress hos arbeidsledige voksne

27. juli 2015 oppdatert av: David Creswell, Carnegie Mellon University

Stressreduksjon og sunn livsstil i Pittsburgh

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av et tre-dagers mindfulness-meditasjons-retreat (mot et tre-dagers avslapnings-retreat) hos stressede, arbeidsledige, voksne i samfunnet på hjernefunksjon, hjernestruktur og generell helse og immunitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk stress har vist seg å være en betydelig risikofaktor for økt sykelighet og dødelighet. Åtte ukers Mindfulness-baserte meditasjonsprogrammer (MBSR) har vist seg å forbedre deltakernes helse og velvære, inkludert å redusere betennelse og bremse utviklingen av kroniske sykdommer som HIV. Hensikten med denne studien er å evaluere de potensielle fordelene ved et tre-dagers mindfulness-basert meditasjonsretreatprogram (mot en aktiv hvile- og avslapningsretreatkontrolltilstand) på en svært stresset, arbeidsledig, voksen befolkning i lokalsamfunnet.

Deltakerne rekrutteres fra Pittsburgh-området og blir tilfeldig tildelt enten det mindfulness-baserte retreatprogrammet eller hvile- og avslapningsretreatprogrammet. Alle deltakerne fullfører en psykososial undersøkelse, blodprøver og en baseline fMRI før de fullfører intervensjonen. Deltakerne fullfører en andre fMRI umiddelbart etter intervensjonen og deretter ytterligere blodarbeid og psykososiale undersøkelser ved et fire måneders oppfølgingstidspunkt. Ved hver fMRI-avtale vil deltakerne fullføre nevroavbildningsoppgaver (hvor de vil bli presentert med ord, bilder og lyder) som vil vurdere nevroreaktivitet, reguleringsresponser og hjernevolum før og etter mindfulness-meditasjonstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende voksne mellom 24 og 52 år ved innreise
  • kun ikke-gravide kvinner
  • for tiden arbeidsledig
  • høye nivåer av selvrapportert stress
  • geografisk tilgjengelig og villig til å reise til og delta på alle studiesamlinger

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å delta på planlagt tredagers retreat
  • har regelmessig (>1 gang per uke) praktisert kropps-sinn-terapi når som helst i løpet av de siste seks månedene (f.eks. meditasjon, yoga, tai chi)
  • indikerer noen større fysiske helseproblemer de siste seks månedene
  • har mer enn 15 alkoholholdige drikker i gjennomsnittlig uke
  • har blitt diagnostisert med en kronisk sykdom (f. HIV, diabetes, leddgikt)
  • bruke medisiner som påvirker kardiovaskulær eller endokrin funksjon
  • er venstrehendte
  • har metall i kroppen (inkludert pacemakere og permanente piercinger (f.eks. bukringer, men ikke tannfyllinger))
  • indikerer regelmessig bruk av psykotrope medisiner eller psykoterapi de siste seks månedene
  • kognitiv svikt som indikert med en skåre lavere enn 23 på Mini-Mental State-eksamen
  • vise lave nivåer av stress på grunn av arbeidsledighet
  • røykere
  • indikerer bruk av rusmidler siste måned
  • indikerer følelsen av klaustrofobisk i trange rom, for eksempel en fMRI-skanner
  • veie over 350 lbs
  • har noen nevrologiske lidelser
  • indikerer bruk av lege foreskrevet kolesterolsenkende medisiner (f.eks. statiner)
  • for tiden ansatt
  • søker ikke jobb for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hvile og avslapning
tre dagers avslapningsretreat uten mindfulness-komponenter
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
tre dagers mindfulness-basert meditasjonsretreatprogram
Andre navn:
  • MBSR
Eksperimentell: Mindfulness-basert meditasjon
tre dagers mindfulness-basert meditasjonsretreat
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
tre dagers mindfulness-basert meditasjonsretreatprogram
Andre navn:
  • MBSR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nevral aktivitet
Tidsramme: Endring fra randomisering til 1 uke
Nevral respons på følelsesmessig stemningsfull stimuli inkludert stressfaktorer relatert til å være arbeidsledig
Endring fra randomisering til 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernevolum
Tidsramme: Endring fra randomisering til 1 uke
Endring i volum av hjerneområder assosiert med emosjonell reaktivitet
Endring fra randomisering til 1 uke
Pro-inflammasjon
Tidsramme: fra baseline til fire måneders oppfølging
Endring i proteinmål for betennelse
fra baseline til fire måneders oppfølging
Psykologisk stress
Tidsramme: baseline til fire måneders oppfølging
selvrapportert psykisk lidelse
baseline til fire måneders oppfølging
Kortisolnivåer
Tidsramme: 1 dag
Nivåer av kortisol ble vurdert fra et lite utvalg av deltakernes hår
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLS-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere