Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde meditatie om stress te behandelen bij volwassenen uit de werkloze gemeenschap

27 juli 2015 bijgewerkt door: David Creswell, Carnegie Mellon University

Stressvermindering en gezond leven in Pittsburgh

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van een driedaagse mindfulness-meditatieretraite (versus een driedaagse ontspanningsretraite) bij gestreste, werkloze volwassenen uit de gemeenschap op de hersenfunctie, hersenstructuur en algehele gezondheid en immuniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat chronische stress een belangrijke risicofactor is voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Mindfulness-Based Meditation-programma's (MBSR) van acht weken hebben aangetoond dat ze de gezondheid en het welzijn van deelnemers verbeteren, waaronder het verminderen van ontstekingen en het vertragen van de progressie van chronische ziekten zoals HIV. Het doel van deze studie is om de potentiële voordelen te evalueren van een driedaags mindfulness-gebaseerd meditatie-retraiteprogramma (versus een actieve rust- en ontspanningsretraite-controleconditie) op een zeer gestreste, werkloze, volwassen gemeenschapspopulatie.

Deelnemers worden gerekruteerd uit de omgeving van Pittsburgh en worden willekeurig toegewezen aan het op mindfulness gebaseerde retraiteprogramma of het retraiteprogramma voor rust en ontspanning. Alle deelnemers vullen een psychosociaal onderzoek, bloedonderzoek en een baseline fMRI in voordat ze de interventie voltooien. De deelnemers maken onmiddellijk na de interventie een tweede fMRI en vervolgens aanvullend bloedonderzoek en psychosociale onderzoeken op een follow-uptijdstip van vier maanden. Bij elke fMRI-afspraak voeren deelnemers neuroimaging-taken uit (waarbij ze woorden, afbeeldingen en geluiden te zien krijgen) die neuroreactiviteit, regulatiereacties en hersenvolume beoordelen voor en na mindfulness-meditatietraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 52 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende volwassenen tussen de 24 en 52 jaar op het moment van binnenkomst
  • alleen niet-zwangere vrouwen
  • momenteel werkloos
  • hoge niveaus van zelfgerapporteerde stress
  • geografisch bereikbaar en bereid om naar alle studiesessies te reizen en deze bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om de geplande driedaagse retraite bij te wonen
  • de afgelopen zes maanden regelmatig (>1 keer per week) een lichaam-geest-therapie hebben beoefend (bijv. meditatie, yoga, tai chi)
  • geef eventuele ernstige lichamelijke gezondheidsproblemen in de afgelopen zes maanden aan
  • in een gemiddelde week meer dan 15 alcoholische dranken drinkt
  • bij wie een chronische ziekte is vastgesteld (bijv. hiv, diabetes, artritis)
  • medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire of endocriene functie beïnvloeden
  • zijn linkshandig
  • metaal in hun lichaam hebben (inclusief pacemakers en permanente piercings (bijv. buikringen, maar geen tandvullingen))
  • wijzen op regelmatig gebruik van psychofarmaca of psychotherapie in de afgelopen zes maanden
  • cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een score lager dan 23 op het Mini-Mental State-onderzoek
  • blijk geven van een laag stressniveau als gevolg van werkloosheid
  • rokers
  • geef het gebruik van recreatieve drugs aan in de afgelopen maand
  • duiden op claustrofobisch gevoel in besloten ruimtes, zoals een fMRI-scanner
  • weegt meer dan 350 pond
  • neurologische aandoeningen heeft
  • elk gebruik aangeven van door een arts voorgeschreven cholesterolverlagende medicijnen (bijv. statines)
  • momenteel werkzaam
  • momenteel niet op zoek naar een baan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rust en ontspanning
driedaagse ontspanningsretraite zonder mindfulness componenten
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
driedaags op mindfulness gebaseerd meditatieretraiteprogramma
Andere namen:
  • MBSR
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde meditatie
driedaagse op mindfulness gebaseerde meditatieretraite
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
driedaags op mindfulness gebaseerd meditatieretraiteprogramma
Andere namen:
  • MBSR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele neurale activiteit
Tijdsspanne: Verander van randomisatie naar 1 week
Neurale reactie op emotioneel suggestieve stimuli, waaronder stressfactoren die verband houden met werkloos zijn
Verander van randomisatie naar 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenvolume
Tijdsspanne: Verander van randomisatie naar 1 week
Verandering in volume van hersengebieden geassocieerd met emotionele reactiviteit
Verander van randomisatie naar 1 week
Pro-ontsteking
Tijdsspanne: van baseline tot follow-up na vier maanden
Verandering in eiwitmetingen van ontsteking
van baseline tot follow-up na vier maanden
Psychische nood
Tijdsspanne: basislijn tot vier maanden follow-up
zelfgerapporteerde psychische problemen
basislijn tot vier maanden follow-up
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Niveaus van cortisol werden beoordeeld aan de hand van een kleine steekproef van het haar van de deelnemers
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLS-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren