Медитация на основе осознанности для лечения стресса у безработных взрослых
27 июля 2015 г. обновлено: David Creswell, Carnegie Mellon University
Снижение стресса и здоровый образ жизни в Питтсбурге
Целью этого исследования является определение влияния трехдневного ретрита по медитации осознанности (по сравнению с трехдневным ретритом по релаксации) у стрессовых, безработных взрослых людей из сообщества на функцию мозга, структуру мозга, общее состояние здоровья и иммунитет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказано, что хронический стресс является значительным фактором риска повышенной заболеваемости и смертности. Было показано, что восьминедельные программы медитации на основе осознанности (MBSR) улучшают здоровье и самочувствие участников, в том числе уменьшают воспаление и замедляют прогрессирование хронических заболеваний, таких как ВИЧ. Целью данного исследования является оценка потенциальных преимуществ трехдневной программы медитативного ретрита, основанной на осознанности (по сравнению с активным отдыхом и контрольным условием ретрита релаксации) для безработного взрослого населения с высоким уровнем стресса.
Участники набираются из района Питтсбурга и случайным образом назначаются либо на программу ретрита, основанную на осознанности, либо на программу ретрита для отдыха и релаксации. Все участники проходят психосоциальный опрос, анализ крови и базовую фМРТ перед завершением вмешательства. Участники проходят вторую фМРТ сразу после вмешательства, а затем дополнительные анализы крови и психосоциальные опросы через четыре месяца. На каждом приеме фМРТ участники будут выполнять задачи нейровизуализации (где им будут представлены слова, изображения и звуки), которые будут оценивать нейрореактивность, регулирующие реакции и объем мозга до и после обучения медитации осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 52 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие взрослые в возрасте от 24 до 52 лет на момент въезда
- только небеременные женщины
- в настоящее время безработный
- высокий уровень самооценки стресса
- географически доступны и готовы путешествовать и посещать все учебные сессии
Критерий исключения:
- не смог посетить запланированный трехдневный ретрит
- регулярно (> 1 раза в неделю) практиковали психофизическую терапию в любое время в течение последних шести месяцев (например, медитацию, йогу, тай-чи)
- указать на какие-либо серьезные проблемы со здоровьем за последние шесть месяцев
- выпивать более 15 алкогольных напитков в среднем в неделю
- были диагностированы хронические заболевания (например, ВИЧ, диабет, артрит)
- использовать лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую или эндокринную функцию
- левши
- имеют металл в теле (включая кардиостимуляторы и перманентный пирсинг (например, кольца на животе, но не зубные пломбы))
- указывают на регулярное использование психотропных препаратов или психотерапии в течение последних шести месяцев
- когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка ниже 23 баллов в тесте Mini-Mental State.
- демонстрируют низкий уровень стресса из-за безработицы
- курильщики
- указать на употребление рекреационных наркотиков в прошлом месяце
- указывают на чувство клаустрофобии в замкнутых пространствах, таких как сканер фМРТ
- весить более 350 фунтов
- есть какие-либо неврологические расстройства
- указать на любое использование назначенных врачом препаратов для снижения уровня холестерина (например, статинов)
- до сих пор работаю
- в данный момент не ищу работу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отдых и расслабление
трехдневный релакс-ретрит без компонентов осознанности
|
трехдневная программа медитативного ретрита на основе осознанности
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Медитация, основанная на осознанности
трехдневный медитативный ретрит на основе осознанности
|
трехдневная программа медитативного ретрита на основе осознанности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная нейронная активность
Временное ограничение: Переход от рандомизации к 1 неделе
|
Нервная реакция на эмоционально вызывающие стимулы, включая стрессоры, связанные с отсутствием работы
|
Переход от рандомизации к 1 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мозга
Временное ограничение: Переход от рандомизации к 1 неделе
|
Изменение объема областей мозга, связанных с эмоциональной реактивностью
|
Переход от рандомизации к 1 неделе
|
|
Воспаление
Временное ограничение: от исходного уровня до четырехмесячного наблюдения
|
Изменение белковых показателей воспаления
|
от исходного уровня до четырехмесячного наблюдения
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех месяцев наблюдения
|
самоотчет о психологическом дистрессе
|
от исходного уровня до четырех месяцев наблюдения
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни кортизола оценивали по небольшому образцу волос участников.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLS-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .