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Méditation basée sur la pleine conscience pour traiter le stress chez les adultes sans emploi de la communauté

27 juillet 2015 mis à jour par: David Creswell, Carnegie Mellon University

Réduction du stress et mode de vie sain à Pittsburgh

Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une retraite de méditation pleine conscience de trois jours (par rapport à une retraite de relaxation de trois jours) chez des adultes communautaires stressés, sans emploi, sur la fonction cérébrale, la structure cérébrale, la santé et l'immunité en général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré que le stress chronique est un facteur de risque important d'augmentation de la morbidité et de la mortalité. Il a été démontré que les programmes de méditation basée sur la pleine conscience (MBSR) de huit semaines améliorent la santé et le bien-être des participants, notamment en réduisant l'inflammation et en ralentissant la progression des maladies chroniques telles que le VIH. Le but de cette étude est d'évaluer les avantages potentiels d'un programme de retraite de méditation de trois jours basé sur la pleine conscience (par rapport à une condition de contrôle de retraite active de repos et de relaxation) sur une population adulte communautaire très stressée et sans emploi.

Les participants sont recrutés dans la région de Pittsburgh et sont affectés au hasard soit au programme de retraite basé sur la pleine conscience, soit au programme de retraite de repos et de relaxation. Tous les participants remplissent une enquête psychosociale, des analyses de sang et une IRMf de base avant de terminer l'intervention. Les participants remplissent une deuxième IRMf immédiatement après l'intervention, puis des analyses de sang supplémentaires et des enquêtes psychosociales à un moment de suivi de quatre mois. À chaque rendez-vous IRMf, les participants effectueront des tâches de neuroimagerie (où ils seront présentés avec des mots, des images et des sons) qui évalueront la neuroréactivité, les réponses de régulation et le volume cérébral avant et après l'entraînement à la méditation de pleine conscience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 52 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes anglophones âgés de 24 à 52 ans au moment de l'inscription
  • femmes non enceintes seulement
  • Actuellement sans emploi
  • niveaux élevés de stress autodéclaré
  • géographiquement accessible et disposé à voyager et à assister à toutes les sessions d'étude

Critère d'exclusion:

  • pas en mesure d'assister à la retraite prévue de trois jours
  • avoir régulièrement (> 1 fois par semaine) pratiqué une thérapie corps-esprit à tout moment au cours des six derniers mois (par exemple, méditation, yoga, tai-chi)
  • indiquer tout problème de santé physique majeur au cours des six derniers mois
  • avoir plus de 15 verres d'alcool dans la semaine moyenne
  • avez reçu un diagnostic de maladie chronique (par ex. VIH, diabète, arthrite)
  • utiliser des médicaments affectant la fonction cardiovasculaire ou endocrinienne
  • sont gauchers
  • avoir du métal dans leur corps (y compris les stimulateurs cardiaques et les piercings permanents (par exemple, les anneaux du ventre, mais pas les obturations dentaires))
  • indiquer l'utilisation régulière de médicaments psychotropes ou de psychothérapie au cours des six derniers mois
  • déficience cognitive indiquée par un score inférieur à 23 à l'examen Mini-Mental State
  • démontrer un faible niveau de stress dû au chômage
  • les fumeurs
  • indiquer l'usage de drogues récréatives au cours du dernier mois
  • indiquent se sentir claustrophobe dans des espaces confinés, comme un scanner IRMf
  • peser plus de 350 livres
  • avez des troubles neurologiques
  • indiquer toute utilisation de médicaments anti-cholestérol prescrits par un médecin (par exemple, les statines)
  • actuellement employé
  • pas actuellement à la recherche d'un emploi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repos et relaxation
retraite de relaxation de trois jours sans composants de pleine conscience
programme de trois jours de retraite de méditation basée sur la pleine conscience
Autres noms:
  • MBSR
Expérimental: Méditation basée sur la pleine conscience
retraite de méditation de trois jours basée sur la pleine conscience
programme de trois jours de retraite de méditation basée sur la pleine conscience
Autres noms:
  • MBSR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité neuronale fonctionnelle
Délai: Passer de la randomisation à 1 semaine
Réponse neuronale à des stimuli émotionnellement évocateurs, y compris des facteurs de stress liés au chômage
Passer de la randomisation à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume cérébral
Délai: Passer de la randomisation à 1 semaine
Modification du volume des zones cérébrales associées à la réactivité émotionnelle
Passer de la randomisation à 1 semaine
Pro-inflammatoire
Délai: de la ligne de base au suivi de quatre mois
Modification des mesures protéiques de l'inflammation
de la ligne de base au suivi de quatre mois
La détresse psychologique
Délai: de base à quatre mois de suivi
détresse psychologique autodéclarée
de base à quatre mois de suivi
Niveaux de cortisol
Délai: Un jour
Les niveaux de cortisol ont été évalués à partir d'un petit échantillon de cheveux des participants
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Première publication (Estimation)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLS-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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