- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628809
Méditation basée sur la pleine conscience pour traiter le stress chez les adultes sans emploi de la communauté
Réduction du stress et mode de vie sain à Pittsburgh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le stress chronique est un facteur de risque important d'augmentation de la morbidité et de la mortalité. Il a été démontré que les programmes de méditation basée sur la pleine conscience (MBSR) de huit semaines améliorent la santé et le bien-être des participants, notamment en réduisant l'inflammation et en ralentissant la progression des maladies chroniques telles que le VIH. Le but de cette étude est d'évaluer les avantages potentiels d'un programme de retraite de méditation de trois jours basé sur la pleine conscience (par rapport à une condition de contrôle de retraite active de repos et de relaxation) sur une population adulte communautaire très stressée et sans emploi.
Les participants sont recrutés dans la région de Pittsburgh et sont affectés au hasard soit au programme de retraite basé sur la pleine conscience, soit au programme de retraite de repos et de relaxation. Tous les participants remplissent une enquête psychosociale, des analyses de sang et une IRMf de base avant de terminer l'intervention. Les participants remplissent une deuxième IRMf immédiatement après l'intervention, puis des analyses de sang supplémentaires et des enquêtes psychosociales à un moment de suivi de quatre mois. À chaque rendez-vous IRMf, les participants effectueront des tâches de neuroimagerie (où ils seront présentés avec des mots, des images et des sons) qui évalueront la neuroréactivité, les réponses de régulation et le volume cérébral avant et après l'entraînement à la méditation de pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones âgés de 24 à 52 ans au moment de l'inscription
- femmes non enceintes seulement
- Actuellement sans emploi
- niveaux élevés de stress autodéclaré
- géographiquement accessible et disposé à voyager et à assister à toutes les sessions d'étude
Critère d'exclusion:
- pas en mesure d'assister à la retraite prévue de trois jours
- avoir régulièrement (> 1 fois par semaine) pratiqué une thérapie corps-esprit à tout moment au cours des six derniers mois (par exemple, méditation, yoga, tai-chi)
- indiquer tout problème de santé physique majeur au cours des six derniers mois
- avoir plus de 15 verres d'alcool dans la semaine moyenne
- avez reçu un diagnostic de maladie chronique (par ex. VIH, diabète, arthrite)
- utiliser des médicaments affectant la fonction cardiovasculaire ou endocrinienne
- sont gauchers
- avoir du métal dans leur corps (y compris les stimulateurs cardiaques et les piercings permanents (par exemple, les anneaux du ventre, mais pas les obturations dentaires))
- indiquer l'utilisation régulière de médicaments psychotropes ou de psychothérapie au cours des six derniers mois
- déficience cognitive indiquée par un score inférieur à 23 à l'examen Mini-Mental State
- démontrer un faible niveau de stress dû au chômage
- les fumeurs
- indiquer l'usage de drogues récréatives au cours du dernier mois
- indiquent se sentir claustrophobe dans des espaces confinés, comme un scanner IRMf
- peser plus de 350 livres
- avez des troubles neurologiques
- indiquer toute utilisation de médicaments anti-cholestérol prescrits par un médecin (par exemple, les statines)
- actuellement employé
- pas actuellement à la recherche d'un emploi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Repos et relaxation
retraite de relaxation de trois jours sans composants de pleine conscience
|
programme de trois jours de retraite de méditation basée sur la pleine conscience
Autres noms:
|
|
Expérimental: Méditation basée sur la pleine conscience
retraite de méditation de trois jours basée sur la pleine conscience
|
programme de trois jours de retraite de méditation basée sur la pleine conscience
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité neuronale fonctionnelle
Délai: Passer de la randomisation à 1 semaine
|
Réponse neuronale à des stimuli émotionnellement évocateurs, y compris des facteurs de stress liés au chômage
|
Passer de la randomisation à 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume cérébral
Délai: Passer de la randomisation à 1 semaine
|
Modification du volume des zones cérébrales associées à la réactivité émotionnelle
|
Passer de la randomisation à 1 semaine
|
|
Pro-inflammatoire
Délai: de la ligne de base au suivi de quatre mois
|
Modification des mesures protéiques de l'inflammation
|
de la ligne de base au suivi de quatre mois
|
|
La détresse psychologique
Délai: de base à quatre mois de suivi
|
détresse psychologique autodéclarée
|
de base à quatre mois de suivi
|
|
Niveaux de cortisol
Délai: Un jour
|
Les niveaux de cortisol ont été évalués à partir d'un petit échantillon de cheveux des participants
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .