Meditação baseada em mindfulness para tratar o estresse em adultos desempregados da comunidade
27 de julho de 2015 atualizado por: David Creswell, Carnegie Mellon University
Redução do estresse e vida saudável em Pittsburgh
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de um retiro de meditação de atenção plena de três dias (vs. um retiro de relaxamento de três dias) em adultos estressados, desempregados e da comunidade na função cerebral, estrutura cerebral e saúde e imunidade geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse crônico tem se mostrado um fator de risco significativo para o aumento da morbidade e mortalidade. Os programas de Meditação Baseada em Mindfulness (MBSR) de oito semanas demonstraram melhorar a saúde e o bem-estar dos participantes, incluindo a redução da inflamação e a desaceleração da progressão de doenças crônicas, como o HIV. O objetivo deste estudo é avaliar os benefícios potenciais de um programa de retiro de meditação baseado em mindfulness de três dias (vs. uma condição ativa de controle de retiro de descanso e relaxamento) em uma população adulta da comunidade altamente estressada e desempregada.
Os participantes são recrutados na área de Pittsburgh e são designados aleatoriamente para o programa de retiro baseado em mindfulness ou para o programa de retiro de descanso e relaxamento. Todos os participantes completam uma pesquisa psicossocial, exames de sangue e uma linha de base fMRI antes de concluir a intervenção. Os participantes completam uma segunda fMRI imediatamente após a intervenção e, em seguida, exames de sangue adicionais e pesquisas psicossociais em um período de acompanhamento de quatro meses. Em cada consulta de fMRI, os participantes completarão tarefas de neuroimagem (nas quais serão apresentadas palavras, imagens e sons) que avaliarão a neurorreatividade, as respostas de regulação e o volume cerebral antes e depois do treinamento de meditação mindfulness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês com idade entre 24 e 52 anos no momento da entrada
- apenas mulheres não grávidas
- atualmente desempregado
- altos níveis de estresse auto-relatado
- geograficamente acessível e disposto a viajar e participar de todas as sessões de estudo
Critério de exclusão:
- incapaz de comparecer ao retiro de três dias agendado
- ter praticado regularmente (> 1 vez por semana) uma terapia mente-corpo em qualquer momento nos últimos seis meses (por exemplo, meditação, ioga, tai chi)
- indicar qualquer problema de saúde física importante nos últimos seis meses
- ter mais de 15 bebidas alcoólicas na semana média
- foi diagnosticado com uma doença crônica (por exemplo, HIV, diabetes, artrite)
- usar medicamentos que afetam a função cardiovascular ou endócrina
- são canhotos
- têm metal em seus corpos (incluindo marca-passos e piercings permanentes (por exemplo, piercing no umbigo, mas não obturações dentárias))
- indicar uso regular de medicação psicotrópica ou psicoterapia nos últimos seis meses
- comprometimento cognitivo indicado por uma pontuação inferior a 23 no exame Mini-Mental State
- demonstrar baixos níveis de estresse devido ao desemprego
- fumantes
- indicar uso de drogas recreativas no último mês
- indicam sensação de claustrofobia em espaços confinados, como um scanner fMRI
- pesar mais de 350 libras
- tem algum distúrbio neurológico
- indicar qualquer uso de medicamentos para baixar o colesterol prescritos pelo médico (por exemplo, estatinas)
- Atualmente empregado
- não está procurando emprego no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Descanso e Relaxamento
retiro de relaxamento de três dias sem componentes de atenção plena
|
programa de retiro de meditação baseado em mindfulness de três dias
Outros nomes:
|
|
Experimental: Meditação Baseada em Mindfulness
retiro de meditação baseado em mindfulness de três dias
|
programa de retiro de meditação baseado em mindfulness de três dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Neural Funcional
Prazo: Mudança de randomização para 1 semana
|
Resposta neural a estímulos emocionalmente evocativos, incluindo estressores relacionados ao desemprego
|
Mudança de randomização para 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume cerebral
Prazo: Mudança de randomização para 1 semana
|
Alteração no volume de áreas cerebrais associadas à reatividade emocional
|
Mudança de randomização para 1 semana
|
|
Pró-inflamação
Prazo: desde o início até o acompanhamento de quatro meses
|
Mudança nas medidas de proteína da inflamação
|
desde o início até o acompanhamento de quatro meses
|
|
Estresse psicológico
Prazo: linha de base até quatro meses de acompanhamento
|
sofrimento psicológico auto-relatado
|
linha de base até quatro meses de acompanhamento
|
|
Níveis de cortisol
Prazo: 1 dia
|
Os níveis de cortisol foram avaliados a partir de uma pequena amostra de cabelo dos participantes
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLS-2011
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