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Meditazione basata sulla consapevolezza per trattare lo stress negli adulti della comunità disoccupati

27 luglio 2015 aggiornato da: David Creswell, Carnegie Mellon University

Riduzione dello stress e vita sana a Pittsburgh

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un ritiro di meditazione consapevole di tre giorni (rispetto a un ritiro di rilassamento di tre giorni) in adulti stressati, disoccupati, della comunità sulla funzione cerebrale, sulla struttura cerebrale e sulla salute e l'immunità generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress cronico ha dimostrato di essere un fattore di rischio significativo per l'aumento della morbilità e della mortalità. È stato dimostrato che i programmi di otto settimane di meditazione basata sulla consapevolezza (MBSR) migliorano la salute e il benessere dei partecipanti, inclusa la riduzione dell'infiammazione e il rallentamento della progressione di malattie croniche come l'HIV. Lo scopo di questo studio è valutare i potenziali benefici di un programma di ritiro di meditazione basato sulla consapevolezza di tre giorni (rispetto a una condizione di controllo del ritiro di riposo attivo e rilassamento) su una popolazione adulta della comunità altamente stressata, disoccupata.

I partecipanti vengono reclutati dall'area di Pittsburgh e vengono assegnati in modo casuale al programma di ritiro basato sulla consapevolezza o al programma di ritiro di riposo e rilassamento. Tutti i partecipanti completano un sondaggio psicosociale, analisi del sangue e una fMRI di base prima di completare l'intervento. I partecipanti completano una seconda fMRI immediatamente dopo l'intervento e quindi ulteriori analisi del sangue e indagini psicosociali a un follow-up di quattro mesi. Ad ogni appuntamento fMRI, i partecipanti completeranno compiti di neuroimaging (dove verranno presentati loro parole, immagini e suoni) che valuteranno la neuroreattività, le risposte di regolazione e il volume del cervello prima e dopo l'allenamento di meditazione consapevole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di lingua inglese di età compresa tra 24 e 52 anni al momento dell'ingresso
  • solo donne non gravide
  • attualmente disoccupato
  • alti livelli di stress auto-riferito
  • geograficamente accessibile e disposto a viaggiare e partecipare a tutte le sessioni di studio

Criteri di esclusione:

  • non sono in grado di partecipare al ritiro programmato di tre giorni
  • hanno praticato regolarmente (>1 volta a settimana) una terapia mente-corpo in qualsiasi momento negli ultimi sei mesi (ad es. meditazione, yoga, tai chi)
  • indicare eventuali gravi problemi di salute fisica negli ultimi sei mesi
  • consumare più di 15 bevande alcoliche nella settimana media
  • è stata diagnosticata una malattia cronica (ad es. HIV, diabete, artrite)
  • utilizzare farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare o endocrina
  • sono mancini
  • hanno metallo nei loro corpi (compresi pacemaker e piercing permanenti (ad esempio, anelli di pancia, ma non otturazioni dentali))
  • indicare l'uso regolare di farmaci psicotropi o psicoterapia negli ultimi sei mesi
  • deterioramento cognitivo come indicato da un punteggio inferiore a 23 nell'esame Mini-Mental State
  • dimostrare bassi livelli di stress dovuti alla disoccupazione
  • fumatori
  • indicare l'uso di droghe ricreative nell'ultimo mese
  • indicano sensazione di claustrofobia in spazi ristretti, come uno scanner fMRI
  • pesare oltre 350 libbre
  • avere disturbi neurologici
  • indicare qualsiasi uso di farmaci per abbassare il colesterolo prescritti dal medico (ad es. statine)
  • Attualmente impiegato
  • attualmente non cerca lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riposo e rilassamento
ritiro di rilassamento di tre giorni senza componenti di consapevolezza
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
programma di ritiro di meditazione basato sulla consapevolezza di tre giorni
Altri nomi:
  • MBSR
Sperimentale: Meditazione basata sulla consapevolezza
ritiro di meditazione basato sulla consapevolezza di tre giorni
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
programma di ritiro di meditazione basato sulla consapevolezza di tre giorni
Altri nomi:
  • MBSR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale funzionale
Lasso di tempo: Passaggio dalla randomizzazione a 1 settimana
Risposta neurale a stimoli emotivamente evocativi, inclusi fattori di stress legati alla disoccupazione
Passaggio dalla randomizzazione a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del cervello
Lasso di tempo: Passaggio dalla randomizzazione a 1 settimana
Variazione del volume delle aree cerebrali associate alla reattività emotiva
Passaggio dalla randomizzazione a 1 settimana
Pro-infiammazione
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a quattro mesi
Variazione delle misure proteiche dell'infiammazione
dal basale al follow-up a quattro mesi
Disagio psicologico
Lasso di tempo: dal basale al follow-up di quattro mesi
disagio psicologico auto-riferito
dal basale al follow-up di quattro mesi
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno
I livelli di cortisolo sono stati valutati da un piccolo campione di capelli dei partecipanti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLS-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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