Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad meditation för att behandla stress hos arbetslösa vuxna

27 juli 2015 uppdaterad av: David Creswell, Carnegie Mellon University

Stressminskning och hälsosamt liv i Pittsburgh

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av en tredagars mindfulness-meditationsretreat (mot en tredagars avslappningsretreat) hos stressade, arbetslösa, vuxna i samhället på hjärnans funktion, hjärnstruktur och övergripande hälsa och immunitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk stress har visat sig vara en betydande riskfaktor för ökad sjuklighet och dödlighet. Åtta veckor långa Mindfulness-Based Meditation-program (MBSR) har visat sig förbättra deltagarnas hälsa och välbefinnande, inklusive att minska inflammation och bromsa utvecklingen av kroniska sjukdomar som HIV. Syftet med denna studie är att utvärdera de potentiella fördelarna med ett tredagars mindfulness-baserat meditationsprogram (mot ett kontrolltillstånd för aktiv vila och avkoppling) på en mycket stressad, arbetslös vuxen befolkning.

Deltagarna rekryteras från Pittsburgh-området och tilldelas slumpmässigt antingen det mindfulness-baserade retreatprogrammet eller det vilo- och avslappningsretreatprogram. Alla deltagare fyller i en psykosocial undersökning, blodprov och en baslinje fMRI innan de slutför interventionen. Deltagarna genomför en andra fMRI omedelbart efter interventionen och sedan ytterligare blodarbete och psykosociala undersökningar vid en fyra månaders uppföljningstidpunkt. Vid varje fMRI-möte kommer deltagarna att slutföra neuroimaging-uppgifter (där de kommer att presenteras med ord, bild och ljud) som kommer att bedöma neuroreaktivitet, regleringssvar och hjärnvolym före och efter mindfulness-meditationsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande vuxna mellan 24 och 52 år vid tidpunkten för inresan
  • endast icke-gravida kvinnor
  • för närvarande arbetslös
  • höga nivåer av självrapporterad stress
  • geografiskt tillgänglig och villig att resa till och delta i alla studietillfällen

Exklusions kriterier:

  • inte kunna delta i planerad tredagars retreat
  • har regelbundet (>1 gång i veckan) utövat kropps-sinneterapi när som helst under de senaste sex månaderna (t.ex. meditation, yoga, tai chi)
  • indikera några större fysiska hälsoproblem under de senaste sex månaderna
  • har mer än 15 alkoholhaltiga drycker under en genomsnittlig vecka
  • har diagnostiserats med en kronisk sjukdom (t. HIV, diabetes, artrit)
  • använda mediciner som påverkar kardiovaskulär eller endokrina funktioner
  • är vänsterhänta
  • har metall i kroppen (inklusive pacemakers och permanenta piercingar (t.ex. magringar, men inte tandfyllningar))
  • indikera regelbunden användning av psykotropa läkemedel eller psykoterapi under de senaste sex månaderna
  • kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en poäng lägre än 23 på Mini-Mental State-undersökningen
  • uppvisa låga nivåer av stress på grund av arbetslöshet
  • rökare
  • ange användning av droger under den senaste månaden
  • indikerar klaustrofobisk känsla i trånga utrymmen, såsom en fMRI-skanner
  • väger över 350 lbs
  • har några neurologiska störningar
  • indikera all användning av läkare ordinerade kolesterolsänkande mediciner (t.ex. statiner)
  • tillfälligt anställd
  • söker inte jobb just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vila och avslappning
tre dagars avslappningsretreat utan mindfulness-komponenter
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
tre dagars mindfulness-baserat meditationsprogram
Andra namn:
  • MBSR
Experimentell: Mindfulness-baserad meditation
tre dagars mindfulness-baserad meditationsretreat
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
tre dagars mindfulness-baserat meditationsprogram
Andra namn:
  • MBSR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell neural aktivitet
Tidsram: Ändra från randomisering till 1 vecka
Neural respons på känslomässigt suggestiva stimuli inklusive stressfaktorer relaterade till att vara arbetslös
Ändra från randomisering till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnvolym
Tidsram: Ändra från randomisering till 1 vecka
Förändring i volym av hjärnområden associerade med emotionell reaktivitet
Ändra från randomisering till 1 vecka
Pro-inflammation
Tidsram: från baslinjen till fyra månaders uppföljning
Förändring av proteinmått på inflammation
från baslinjen till fyra månaders uppföljning
Psykisk ohälsa
Tidsram: baseline till fyra månaders uppföljning
självrapporterad psykisk ångest
baseline till fyra månaders uppföljning
Kortisolnivåer
Tidsram: 1 dag
Nivåer av kortisol utvärderades från ett litet urval av deltagarnas hår
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLS-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera